Документи щодо формули немовляти; Інформація про нормативні акти FDA
Особи, відповідальні за виготовлення або розповсюдження дитячих суміш для немовлят, які будуть введені в міждержавну торгівлю в США, повинні відповідати вимогам Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику (цей закон), 21 USC 321 та наступні, та FDA нормативно-правові акти, що імплементують акт. Усі норми FDA опубліковані в Розділі 21 Кодексу федеральних правил (CFR).
Далі наведено перелік керівних документів та нормативної інформації, що стосуються дитячих сумішей.
Керівництво для промисловості
Керівні документи містять необов'язкові рекомендації.
Закони, положення та правила
- Заключне правило: Додавання мінімального та максимального рівнів селену до суміші для немовлят та відповідні вимоги до маркування Червень 2015
- Заключне правило: Поточна хороша виробнича практика, процедури контролю якості, фактори якості, вимоги до повідомлень та записи та звіти, для дитячої суміші, червень 2014 р.
- ЗАКЛЮЧНІ ВИПРАВЛЕННЯ ПРАВИЛ: Поточна хороша виробнича практика, процедури контролю якості, фактори якості, вимоги до повідомлень та записи та звіти для дитячої суміші липня 2014 р.
- Заключне правило: Непрямі харчові добавки - клеї та компоненти покриттів
- Поточна належна виробнича практика, процедури контролю якості, фактори якості, вимоги до повідомлень та записи та звіти для виробництва дитячих сумішей; Запропоноване правило 9 липня 1996 р
- Федеральний закон про харчові препарати та косметику, розділ 412 - Вимоги до дитячих сумішей
- 61 FR 36154 - 1996 Пропоноване правило для дитячих суміш: Сучасна хороша виробнича практика, процедури контролю якості, фактори якості