Дослідження приладів для схуднення на шлунковій кулі

Шлункові балони - відносно нове рішення для схуднення, яке коштує дешевше, ніж стрічки на колінах або шлунок, і не вимагає операції. Але після встановлення аеростатів з 2016 року було зареєстровано п’ять смертей, а також інші проблеми, і зараз ми проводимо розслідування щодо того, чи потрібна колективна дія.

дослідження

Шлункові балони (їх ще називають внутрішньошлунковими) базуються на досить простій ідеї. Здутий балон встановлюється в рамках ендоскопічного процесу (тобто вони кладуть його вам у горло), а потім наповнюють стерильним сольовим розчином. Процедура проводиться амбулаторно і може зайняти лише тридцять хвилин.

Повітряна куля (або повітряні кулі) сидить біля верхньої частини або в центрі живота, що змушує вас почуватись швидше ситими і зменшує кількість місця в шлунку для їжі. Повітряні кулі залишаються на місці протягом шести місяців, а потім їх потрібно вийняти. Як повідомляється, більшість людей, які проводять цю процедуру, дійсно худнуть.

Управління з контролю за продуктами та ліками розслідує смерть. Чотири трапилися з внутрішньошлунковою системою балонів Orbera від Apollo Endo Surgery, а інша - з інтегрованою системою подвійних балонів ReShape від ReShape Medical, Inc. після установки. FDA застерігає, що вона не знає "першопричини" смерті, а також не може впевнено стверджувати, що смерть була спричинена пристроями або процедурами вставки.