Довготривала терапія рибавірином при хронічному гепатиті С - Повний текст

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Хронічний гепатит С - це захворювання печінки, спричинене вірусом гепатиту С. Захворювання може бути серйозним і навіть смертельним. Приблизно у 25% пацієнтів з хронічним гепатитом С розвинеться цироз, а у деяких з них - рак печінки або печінкова недостатність.

В даний час захворювання лікується комбінацією альфа-інтерферону або пегінтерферону (противірусні та імуностимулюючі препарати) та рибавірину (противірусний препарат). Альфа-інтерферон вводять ін’єкційно тричі на тиждень, тоді як пегінтерферон вводять ін’єкційно лише раз на тиждень. Рибавірин дається у вигляді таблеток перорально двічі на день. Комбінована терапія проводиться протягом 6 місяців. Приблизно половина пацієнтів, які отримують ці ліки, отримуватимуть стійку користь, і багато пацієнтів погано реагують на комбіновану терапію.

У цьому дослідженні буде відібрано до 50 пацієнтів із хронічним гепатитом С, які не відповіли на комбіновану терапію або не витримали побічних ефектів, пов’язаних з терапією інтерфероном або пегінтерфероном. Ці суб'єкти будуть проаналізовані та піддані біопсії печінки для визначення стану печінки. Якщо їх вибрати в якості суб’єктів, вони почнуть одноразову медикаментозну терапію рибавірином. Препарат буде даватися всередину двічі на день у дозі, виходячи з маси тіла пацієнта.

Пацієнти будуть спостерігатися амбулаторно. Ми будемо просити повертатися на регулярні огляди та аналіз крові кожні 2–8 тижнів на час дослідження. Через 6 місяців прийом препарату буде припинено або скориговано на основі результатів аналізів крові суб’єкта (ферменти печінки). Відповідь розглядається, якщо відзначається зниження на 50% або більше початкового ферменту печінки (аланінамінотрансферази, АЛТ). Повна відповідь буде розглянута, якщо ферменти печінки повернуться до нормального рівня.