Dulcolax Twelve Plus Pico Liquid, 5 мг 5 мл, розчин для прийому всередину - Короткий опис характеристик препарату

Контактні дані SANOFI

Активний інгредієнт

Юридична категорія

  • Повідомте про побічний ефект
  • Супутні ліки
    • Ті самі активні інгредієнти
    • Та сама компанія
  • Закладка
  • Електронна пошта

Востаннє оновлено emc: 02 березня 2020 р

Показати зміст

Сховати зміст

  • 1. Назва лікарського засобу
  • 2. Якісний та кількісний склад
  • 3. Фармацевтична форма
  • 4. Клінічні дані
  • 4.1 Терапевтичні показання
  • 4.2 Дозування та спосіб введення
  • 4.3 Протипоказання
  • 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
  • 4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
  • 4.6 Фертильність, вагітність та лактація
  • 4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
  • 4.8 Небажані ефекти
  • 4.9 Передозування
  • 5. Фармакологічні властивості
  • 5.1 Фармакодинамічні властивості
  • 5.2 Фармакокінетичні властивості
  • 5.3 Доклінічні дані про безпеку
  • 6. Фармацевтичні дані
  • 6.1 Перелік допоміжних речовин
  • 6.2 Несумісність
  • 6.3 Термін зберігання
  • 6.4 Особливі заходи щодо зберігання
  • 6.5 Вид та вміст контейнера
  • 6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
  • 7. Власник дозволу на продаж
  • 8. Номер (и) реєстраційного дозволу
  • 9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
  • 10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

розчин

Dulcolax ® Twelve Plus Pico Liquid, 5 мг/5 мл, розчин для прийому всередину.

Кожні 5 мл рідини містять 5 мг пікосульфату натрію.

Dulcolax ® Pico Liquid також містить метилпарагідроксибензоат (E218), пропілпарагідроксибензоат (E216) та етанол.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Прозора, безбарвна до жовтувата або злегка жовтувато-коричнева, злегка тягуча рідина.

Для короткочасного полегшення випадкових запорів.

Для прийому всередину

Наступні дози рекомендується приймати на ніч для евакуації наступного ранку.

Рекомендується починати з найменшої дози. Дозу можна коригувати до максимальної рекомендованої дози для утворення регулярного стільця.

Не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу.

Дорослі та діти старше 12 років:

Одна-дві ложки по 5 мл (5 - 10 мг) на день.

Не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 12 років.

При лікуванні закрепів після відновлення регулярності дозування слід зменшити і зазвичай можна припинити.

Розріджувач: Можна розбавити очищеною водою.

DULCOLAX PICO протипоказаний пацієнтам із:

• Ілеус або кишкова непрохідність

• Важкі хворобливі та/або гарячкові гострі стани живота (наприклад, апендицит), потенційно пов’язані з нудотою та блювотою

• Гострі запальні захворювання кишечника

• Відома гіперчутливість до пікосульфату натрію або будь-якого іншого компонента продукту

• Рідкісні спадкові стани, які можуть бути несумісними з допоміжною речовиною препарату (див. Розділ 4.4).

Не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 12 років.

Як і всі проносні засоби, пікосульфат натрію не слід приймати постійно щодня протягом більше п'яти днів, не з'ясовуючи причини запорів.

Тривале повсякденне вживання стимулюючих проносних препаратів може зашкодити роботі кишечника, і його слід уникати. Якщо щодня потрібні проносні засоби, слід з’ясувати причину запору. Цей продукт слід застосовувати лише в тому випадку, якщо терапевтичного ефекту неможливо досягти зміною дієти або введенням сипучих речовин.

Тривале надмірне вживання може призвести до порушення рівноваги та електролітів та гіпокаліємії.

Кишкова втрата рідини може сприяти зневодненню. Симптомами можуть бути спрага та олігурія. У пацієнтів, які страждають від втрати рідини, де зневоднення може бути шкідливим (наприклад, ниркова недостатність, пацієнти літнього віку), пікосульфат натрію слід припинити і починати його лише під наглядом лікаря.

Стимулюючі проносні засоби (включаючи пікосульфат натрію) не допомагають при втраті ваги.

Якщо симптоми погіршуються під час використання лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Повідомлялося про запаморочення та/або непритомність у пацієнтів, які приймали Дулколакс. Деталі, доступні для цих випадків, дозволяють припустити, що події будуть узгоджуватися з синкопе дефекації (або синкопе, пов’язаною з напругою в калі), або з вазовагальною реакцією на біль у животі, пов’язану із запором, а не обов’язково із введенням самого пікосульфату натрію.

Dulcolax ® Pico Liquid містить 4,8 об.% Етанолу (спирту), тобто до 480 мг на дозу, що еквівалентно 10,4 мл пива, 4,3 мл вина на дозу.

Шкідливий для тих, хто страждає алкоголізмом. Це слід враховувати вагітним або жінкам, що годують груддю, дітям та групам високого ризику, таким як пацієнти із захворюваннями печінки або епілепсією.

Dulcolax ® Pico Liquid містить консерванти метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).