Еббот виводить з ринку дієтичний препарат «Меридія» (сибутрамін) - копиця сіна копиця сіна

Опублікував Кармен Драль, 8 жовтня 2010 р. |

меридія

Сьогодні дієтичні таблетки згризли пил - Управління з контролю за продуктами та ліками звернулось до лабораторій Abbott з проханням вивести з ринку американський препарат Meridia або сибутрамін, затверджений FDA в 1997 році, але компанія добровільно витягнула Meridia після прохання FDA, а також зупиняє продажі препарату в Канаді та Австралії. Запит FDA базувався здебільшого на великому дослідженні минулої осені, яке називалось випробуванням SCOUT. Випробування показало, що у пацієнтів, які отримували Меридію, спостерігалося більше серцево-судинних захворювань, таких як інфаркти та інсульти, порівняно з пацієнтами, які приймали плацебо.

"Постійна доступність" Меридії "не є виправданою, якщо порівнювати дуже скромну втрату ваги, яку люди досягають за допомогою цього препарату, з ризиком серцевого нападу або інсульту", - сказав Джон Дженкінс, доктор медичних наук, директор Управління нових лікарських засобів Центру лікарських засобів FDA. Оцінка та дослідження (CDER), у прес-релізі FDA.

«Лікарям рекомендується припинити призначати Меридію своїм пацієнтам, а пацієнти повинні припинити прийом цього препарату. Пацієнтам слід поговорити зі своїм лікарем про альтернативні програми зниження ваги та підтримання втрати ваги », - сказала Дженкінс.