Ефективність нормативного втручання в харчування (дієта, фізичні навантаження та годування груддю) на

Марія Луїза Гармендія

Інститут харчування та харчових технологій (INTA), Чилійський університет, Avenida El Líbano 5524, Macul, Сантьяго, Чилі

Каміла Корвалан

Інститут харчування та харчових технологій (INTA), Чилійський університет, Avenida El Líbano 5524, Macul, Сантьяго, Чилі

Марсела Арая

Кафедра сприяння здоров'ю жінок та новонароджених, Медичний факультет Чилійського університету, Сантьяго, Чилі

Паола Касанелло

Кафедра акушерства та гінекології Медичного факультету, Папський католицький університет Чилі, Сантьяго, Чилі

Хуан Педро Кусанович

Центр досліджень та інновацій у медицині матері та плоду (CIMAF), відділення акушерства та гінекології, лікарня Сотеро дель Ріо, Сантьяго, Чилі

Рікардо Уау

Інститут харчування та харчових технологій (INTA), Чилійський університет, Avenida El Líbano 5524, Macul, Сантьяго, Чилі

Департамент педіатрії, Медичний факультет, Папський католицький університет Чилі, Сантьяго, Чилі

Лондонська школа гігієни та тропічної медицини, Лондон, Великобританія

Анотація

Передумови

Ожиріння матері до і під час вагітності передбачає ризик ожиріння для матері та дитини та пов'язані з цим обмінні умови. Наразі дієтичні та фізичні навантаження під час вагітності, а також контроль ваги доступні в чилійській системі первинної медико-санітарної допомоги. Однак деякі з цих рекомендацій не оновлюються, і більшість з них погано виконуються. Ми прагнемо оцінити ефективність втручання, яке сприяє впровадженню оновлених стандартів охорони здоров'я (дієта, фізична активність та сприяння грудному вигодовуванню) під час вагітності щодо збільшення ваги матері та зростання немовлят.

Методи

Дизайн та обстановка: Кластерне рандомізоване контрольоване дослідження. Кластерними підрозділами будуть 12 центрів первинної медико-санітарної допомоги з двох округів (Ла-Флорида та Пуенте-Альто) з південно-східного району Сантьяго, довільно розподілених на: 1) посилення стандартів охорони здоров’я в галузі харчування (група втручання) або 2) плановий догляд (контроль група).

Учасники: Жінки, які шукають допологової допомоги до 15 тижнів гестації, проживають у зоні охоплення вибраних медичних центрів і заявляють, що не планують змінювати місце проживання, будуть запрошені для участі в дослідженні. Вагітні жінки, класифіковані як групи високого ризику відповідно до чилійських норм (тобто вік 40 років, багатоплідна вагітність, передгестаційні захворювання, попередні проблеми, пов’язані з вагітністю) та/або недостатня вага будуть виключені.

Втручання: Вагітні жінки, які відвідують втручані медичні центри, починаючи з першого пренатального візиту, отримуватимуть поради щодо оптимального набору ваги під час вагітності та дієти та фізичної активності. Вагітні жінки, які відвідують контрольні медичні клініки, отримуватимуть плановий допологовий догляд відповідно до національних рекомендацій. У кожному медичному центрі ми плануємо набрати 200 жінок. Якщо припустити 20-відсоткову втрату для подальшого спостереження, ми очікуємо включити 960 жінок на руку.

Основні заходи результату: 1) Досягнення адекватного набору ваги на основі рекомендацій МОМ 2009 та адекватного контролю глікемії на 24-28 тижнях вагітності згідно з ADA 2011, і 2) здоровий ріст немовлят протягом першого року життя на основі стандартів ВООЗ.

Обговорення

Ми сподіваємось, що втручання принесе користь учасникам у досягненні адекватного набору ваги та метаболічного контролю під час вагітності, а також адекватного росту немовлят в результаті посиленого впливу стандартних методів харчування та охорони здоров'я. Зібрана інформація повинна сприяти кращому розумінню того, як розробити ефективні заходи для припинення епідемії ожиріння матері та пов'язаних із нею супутніх захворювань серед чилійського населення.

Судова реєстрація

Передумови

Методи/дизайн

Пробний дизайн

Набір та рандомізація

Ми запросимо кожну з 12 ПМСД взяти участь у дослідженні, використовуючи звичайні канали охорони здоров’я. Ми плануємо випадковим чином розподілити половину з 12 ПМСД до групи втручання, а половину - до контрольної групи. Рандомізація буде здійснена до набору учасників. Усі вагітні жінки, які відвідують ці ПМСД та виконують критерії зарахування, будуть запрошені до участі в цьому дослідженні акушерками ПМСД під час їх першого візиту; критерії включення будуть перевірені та поінформована згода буде шукатись у тих, хто виявляє зацікавленість у дослідженні. Ми розраховуємо завершити набір учасників до кінця першого року навчання (квітень 2015 р.).