Ефективність однорічного багатокомпонентного втручання в денний табір для дітей із зайвою вагою
Анотація
Передумови
Дитяча надмірна вага має помітні психологічні та соціальні наслідки для дитини та призводить до підвищеного ризику смертності та захворюваності в подальшому житті. Зважаючи на високу поширеність надмірної ваги у дітей та підлітків, важливо визначити ефективні підходи для профілактики та лікування надмірної ваги у дітей та молодих людей. Основною метою дослідження є оцінка впливу інтенсивного втручання в денний табір на індекс маси тіла (ІМТ) у дітей із зайвою вагою.
Методи
Дослідження втручання з надмірною вагою в Оденсе - це напівсліпе рандомізоване контрольоване дослідження. Дітей із зайвою вагою з муніципалітету Оденсе, Данія, запросили взяти участь у процесі. На підставі розрахунків потужності 98 учасників було виявлено достатньо для рандомізації, щоб знайти ефект мінімум 1,5 ІМТ. Гендерно-стратифікована прихована рандомізація блоків у співвідношенні 1: 1 та випадкові розміри блоків два, чотири та шість забезпечували рівновагу між дослідженнями. Втручання складалося з шеститижневого багатокомпонентного денного табору, що включав підвищену фізичну активність, здорове харчування та медичне виховання з подальшим 46 тижнів звичного втручання в сім’ї. Стандартній опіковій руці пропонували дві години на тиждень фізичних вправ протягом шести тижнів. Результати вимірювали на початковому етапі та під час шеститижневого та 52-тижневого спостереження. Крім того, ІМТ буде оцінений повторно протягом 48 місяців спостереження. Випробувальний персонал залишався незрячим. Ефект втручання буде оцінений за допомогою змішаних модельних аналізів. Протягом 2012 та 2013 років у дослідження було включено 115 дітей. П'ятдесят дев'ять дітей були рандомізовані у відділення денного табору, а 56 - у стандартне.
Обговорення
Це дослідження надасть нову інформацію про довгострокові наслідки інтенсивної програми втручання в денний табір для дітей із надмірною вагою через дизайн та період спостереження. Більше того, це додасть знань щодо розробки та впровадження можливих умов табору для запобігання надмірної ваги у дітей.
Судова реєстрація
Передумови
Методи
Вивчати дизайн
OOIS - це напівсліпе рандомізоване контрольоване дослідження (RCT) з чотирма випадками вимірювання. Популяційну вибірку дітей із зайвою вагою та ожирінням запросили взяти участь у вже створеному таборі із надмірною вагою (табір Фаное) або в РКД. Учасники, які обирали RCT, були випадковим чином розподілені або на озброєння денного табору (DCIA), або на стандартне озброєння втручання (SIA). DCIA - це денний табір, що триває шість тижнів, з подальшим 46-тижневим періодом подальшого спостереження за підтримки батьків. SIA - це стандартне втручання у фізичну активність, яке складається з одного тижневого заняття протягом шести тижнів поспіль.
Критерії набору та прийнятності
Приблизно 4400 дітей з муніципалітету Оденсе були запрошені на обов’язкові щорічні іспити для школярів у п’ятому класі з вересня по грудень 2011 року та з вересня по грудень 2012 року. Зріст, вага та обхват талії дітей вимірювали шкільні медсестри. Якщо учасники перевищували певні вікові та статеві показники ІМТ для надмірної ваги, визначені відповідно до Міжнародної робочої групи з питань ожиріння [20], вони були проінформовані про дві існуючі можливості: ООІС або табір Фаное. Критеріями виключення з ООІС були:
Дитина брала участь в інших дослідженнях, що стосуються управління серцево-судинними ризиками.
Дитина не відвідувала звичайну школу або відвідувала спеціальний клас (клас “OBS”), як правило, через проблеми з поведінкою.
У дитини була відома ендогенна причина надмірної ваги.
У дитини була порушення моторного контролю, що перешкоджало нормальній участі у фізичних навантаженнях.
Дитина знала жорстоку поведінку.
Етика та реєстрація судового розгляду
Перед ініціалізацією дослідження протокол дослідження був затверджений Регіональним науковим етичним комітетом для Південної Данії (номер затвердження: S-20120015), зареєстрований в Датському агентстві із захисту даних та на ClinicalTrial.gov (реєстраційний номер: NCT01574352). Дітям та їх батькам або законним опікунам було надано письмову інформовану згоду. Двічі під час дослідження учасники отримували частини своїх особистих результатів, щоб тримати їх в курсі свого прогресу. Перший з них був отриманий після першого подальшого вимірювання, а другий після третього подальшого спостереження.
Розмір вибірки та рандомізація
Діаграма попереднього потоку учасників.
Приховування сліпих та розподілу
Дослідники були засліплені на всіх оцінках, за винятком ультрасонографа, завдяки його попереднім знанням учасників. Ультрасонограф не брав участі в інших процедурах вимірювання. Через врахування сімей, що беруть участь, та щоб уникнути додаткового відсіву з цього приводу, необхідно було інформувати учасників про розподіл за три тижні до базових вимірювань. Таким чином, приховування розподілу було неможливим.
Теоретичний підхід
Теоретичні основи програми втручання базуються на психосоціальній моделі запланованої зміни поведінки та транстеоретичній моделі (етапи змін) на індивідуальному рівні шляхом систематичного використання групових процесів [21]. Використання теорії доповнюється практичним досвідом, отриманим з табору Фаное.
Денний табір втручання руку
Залучення сім’ї
Зміст групи денного табору
Подальше сімейне втручання
Після шеститижневого втручання було проведено сімейне втручання (учасник та його батьки/законні опікуни), що складалося з чотирьох зустрічей протягом наступних 46 тижнів з метою фізичної активності та дієтичної поведінки. Засідання проводили навчені шкільні медичні сестри та інструктори з денного табору. Під час чотирьох зустрічей були розглянуті наступні чотири теми: 1) здорове приготування їжі та покупки продуктів, 2) нетворкінг, 3) повсякденна фізична активність та 4) майбутні виклики. Підхід ШІ застосовувався для того, щоб допомогти сім'ям вирішити проблеми, пов'язані зі змінами поведінки. Після другої зустрічі викладачі табору влаштували для дітей «день активності та спорту», щоб дати дітям підтримку для решти періоду втручання. На всіх засіданнях сім’ї обговорювали та ділились досвідом, пов’язаним із центральною темою наради. Під час цих зустрічей дітей повинен супроводжувати принаймні один із батьків чи законний опікун.
Стандартна втручальна рука
Оскільки муніципалітети Данії не мають єдиної думки щодо того, як запропонувати допомогу дітям, що страждають ожирінням, жодна загальна стандартна програма втручання не може бути використана як порівняння. Таким чином, було вирішено запропонувати короткострокову та менш інтенсивну програму втручання порівняно з групою денних таборів. Це відображало мінімальні зусилля, спрямовані на втручання у спосіб життя дітей, і не суттєво відрізнялося від інших ініціатив, що ініціюються в датських муніципалітетах. Це втручання складалося з одного щотижневого заняття з фізичної активності (тривалість 1–2 години) протягом шести тижнів, а також одного навчального заняття з питань охорони здоров’я та способу життя для батьків, яке проводив дієтолог та фахівець з фізичної активності. Програма втручання закінчилася через шість тижнів.