Ефективність освіти при цукровому діабеті 1 типу при терапії інсуліновими насосами - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Цукровий діабет, тип 1 | Поведінка: Навчання за допомогою структурованої програми Пристрій: CSII Пристрій: CGM-RT Процедура: Скринінг на ускладнення Процедура: Оцінка контролю глікемії Процедура: Оцінка якості життя Процедура: Оцінка знань | Не застосовується |
Дослідження включатиме 80 пацієнтів з діабетом 1 типу, які будуть переведені з режиму багаторазового щоденного введення (MDI) на безперервну підшкірну інфузію інсуліну (CSII). Усі пацієнти будуть розділені на 2 групи: 1) структурована навчальна група (n = 40) та 2) контрольна група (n = 40).
Пацієнти зі структурованої навчальної групи будуть переведені з MDI в CSII за допомогою спеціальної структурованої навчальної програми для хворих на цукровий діабет 1 типу на терапії інсуліновою помпою. Перед переходом на CSII пацієнти з цієї групи будуть рандомізовані у дві підгрупи, залежно від типу контролю рівня глюкози в крові: пацієнти, які будуть використовувати CSII та самоконтроль глюкози в крові (SMBG) (n = 20), або пацієнти, які будуть використовувати сенсорний насос (SAP) (n = 20).
Тривалість подальшого спостереження в структурованій освітній групі становитиме 4 місяці; контрольні візити включали коригування лікування, огляд даних про глюкозу та збір даних про побічні явища кожні 4 тижні. Між візитами спілкування з клініцистами розпочинається на розсуд пацієнта.
До контрольної групи входитимуть пацієнти з діабетом 1 типу, які використовують CSII протягом 4-6 місяців до цього. Пацієнти з цієї групи будуть розділені на дві підгрупи, залежно від типу самостійного контролю рівня глюкози в крові: пацієнти, які використовують CSII (n = 20) та SMBG, або пацієнти, які використовують SAP (n = 20). У цій групі пацієнти повинні бути переведені в CSII спеціалістом-ендокринологом в CSII або технічним тренером в індивідуальному порядку, і вони будуть під наглядом спеціаліста-тренера або місцевого ендокринолога протягом 4 місяців до включення. Всім пацієнтам з цієї групи слід навчитись інтенсивному лікуванню діабету, включаючи підрахунок вуглеводів, введення корекційних доз інсуліну та технічні аспекти CSII та самоконтроль глюкози шляхом постійного контролю глюкози в режимі реального часу ("CGM-RT").