Фаза 4 Дослідження для оцінки впливу бісопрололу на рівень глікемії у хворих на цукровий діабет II типу
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Гіпертонія Цукровий діабет, тип II | Препарат: Бісопролол | Фаза 4 |
Цукровий діабет та гіпертонія є двома найпоширенішими хронічними захворюваннями, і кожен з них схильний до прискореного атеросклерозу, серцево-судинних захворювань та смерті. Існує занепокоєння, що бета-адреноблокатори можуть мати несприятливий вплив на хворих на цукровий діабет на метаболізм глюкози, проте деякі дані показують, що високоселективні агенти, що містять бета-1, такі як бісопролол, по суті не містять метаболічних порушень, пов’язаних із вмістом цукру в крові, чутливістю до інсуліну та ліпідами.
Це перспективне, багатоцентрове, одноразове, відкрите дослідження для оцінки глікемічного ефекту бісопрололу у пацієнтів із СД2 із субоптимальним контролем АТ.
Після періоду попереднього скринінгу кожен зареєстрований суб’єкт із T2DM та субоптимальним контролем АТ пройде лабораторне дослідження на вимірювання ефективності та безпеки. Після цього суб'єкт продовжить звичайну дозування антигіпертензивного препарату та додасть бісопролол.
Випробовуваним буде наказано продовжувати дієту та рівень фізичної активності та намагатись підтримувати поточну масу тіла до завершення дослідження.
Бісопролол буде титруватися вгору до тих пір, поки протягом перших 2 місяців лікування доза, що знижує АТ, до рівня менше 130/80 міліметра ртутного стовпа (мм рт. Ст.). Максимальна доза бісопрололу становитиме 10 мг один раз на день. Після 6 місяців доданої терапії бісопрололом усі виміри ефективності та безпеки будуть повторені.
Тривалість навчання складатиме до 24 тижнів для кожного предмета.
- Для оцінки ефекту бісопрололу на глікемічний контроль, виміряний зміною від вихідного рівня HbA1c у пацієнтів з T2DM із субоптимальним контролем АТ
- Оцінити вплив бісопрололу як додаткової терапії на АТ у пацієнтів із СД2 із субоптимальним контролем АТ
- Для оцінки ефекту бісопрололу як додаткової терапії на чутливість до інсуліну, визначеного оцінкою моделі гомеостазу - резистентність до інсуліну (HOMA-IR)
- Оцінити вплив бісопрололу як додаткової терапії на ліпідний обмін, що визначається ліпідним профілем у пацієнтів із СД2 із субоптимальним контролем АТ
- Оцінити безпеку та переносимість бісопрололу у пацієнтів із СД2 із субоптимальним контролем АТ
- Для оцінки ефекту комбінованої терапії бісопрололом на інсулін та c-пептид у пацієнтів з T2DM із субоптимальним контролем АТ порівняно з вихідним рівнем
- Для оцінки ефекту комбінованої терапії бісопрололом на співвідношення мікроальбуміну та альбуміну/креатиніну у пацієнтів із СД2 із субоптимальним контролем АТ порівняно з вихідним рівнем