FDA, FTC Попереджуючі добавки проти заяв про боротьбу з коронавірусом
Остерігайтеся шахрайських заяв про те, що продукти вбивають коронавірус (офіційно - Новий коронавірус SARS-CoV-2) або виліковують хворобу, спричинену цим вірусом (Нова коронавірусна хвороба 2019, скорочена як COVID-19). Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) та Федеральна торгова комісія (FTC) спільно видали попереджувальні листи семи виробникам дієтичних добавок за продаж продуктів із заявами проти хвороби, підтверджуючи, що дієтичні добавки не можуть пред'являти жодних заяв щодо запобігання або лікування захворювання. . В даний час не існує ліків або вакцин, дозволених для безпечного та ефективного лікування або профілактики COVID-19, хоча кілька потенційних методів лікування знаходяться в стадії розробки. Зіткнувшись із занепокоєнням громадськості, дії FDA та FTC покликані захистити споживачів від шахрайства та не покладатися на небезпечні або неефективні харчові добавки замість відповідного медичного лікування. Агенції продовжують відстежувати соціальні медіа, інтернет-базари та скарги споживачів щодо додаткових несанкціонованих продуктів або шахрайських заяв про боротьбу з коронавірусом.
А. Передумови
1. Наркотики
Федеральний закон про харчові продукти, ліки та косметику (Закон FD&C) визначає "наркотик" як будь-яку статтю, "призначену для використання в діагностиці, лікуванні, пом'якшенні, лікуванні або профілактиці захворювань у людини чи інших тварин" або будь-яку статтю "( крім їжі), призначеної для впливу на структуру або будь-які функції організму людини чи інших тварин ". «Новий препарат» - це будь-який лікарський засіб, який «загальновизнаним серед експертів, кваліфікованих за науковою підготовкою та досвідом для оцінки безпеки та ефективності ліків, не є безпечним та ефективним для використання за умов, передбачених, рекомендованих або запропонованих у маркуванні. цього ". Жоден новий лікарський засіб не може продаватися без попереднього проходження жорсткого процесу затвердження, випущеного FDA, для забезпечення як його безпеки, так і ефективності для використання за призначенням. Крім того, жоден лікарський засіб не може продаватися, якщо він "невірно зазначений", що означає, що його маркування є "хибним або оманливим у будь-якому конкретному випадку".