FDA потребує більш суворих правил, щоб забезпечити безпеку дієтичних добавок - Harvard Health Blog -

Зайдіть в аптеку, продуктовий магазин або вітамінний магазин, і ви, мабуть, побачите десятки, якщо не сотні, вітамінів, рослинних засобів та інших так званих дієтичних добавок. Ви можете подумати, що хтось десь тестує ці таблетки та зілля, щоб переконатися, що вони містять те, що вони говорять, покращують стан здоров’я, як рекламується, та в безпеці. Але цього не відбувається.

Відповідно до Закону про дієтичні добавки щодо охорони здоров’я та освіти від 1994 року (DSHEA), добавки з усталеними інгредієнтами (мається на увазі ті, що продавались у США до 1994 року) можуть продаватися без будь-яких доказів того, що вони ефективні або безпечні. Щодо нових інгредієнтів доповнення, DSHEA вимагає від виробників надати FDA докази того, що новий інгредієнт повинен бути безпечним. "На жаль, цей аспект DSHEA досі не застосовувався", - пише д-р Пітер А. Коен у коментарі сьогоднішнього "New England Journal of Medicine".

Порівняйте цей практичний підхід із суворими правилами та правилами щодо ліків. Жоден препарат не можна продавати, доки FDA не отримає чітких доказів того, що він безпечний та ефективний. І кожен лікарський засіб, затверджений FDA, повинен відповідати суворим вимогам.

З точки зору безпеки, ефективності та правдивості з точки зору реклами, DSHEA не є хорошим сторожем для охорони здоров'я. Візьміть «натуральні добавки» при еректильній дисфункції. З 2004 року FDA зняла з полиць більше двох десятків цих продуктів з назвами Stiff Nights та True Man, оскільки вони містили силденафіл (активний інгредієнт віагри) або його кузен. Силденафіл у дієтичній добавці є проблемою, оскільки 1) силденафіл не є природною сполукою, 2) це лікарський засіб, регульований FDA, і 3) при прийомі разом із серцевими препаратами, які називаються нітратами, він може знизити артеріальний тиск до небезпечних рівнів— але добавки не містять попередження про це, як це робить силденафіл.

---