FDA відмовляється від експериментальних пострілів таблеток для схуднення - Новини здоров’я NPR

Якщо в останньому урожаї експериментальних ліків для схуднення була одна таблетка, яка мала шанс отримати кивок від Управління з контролю за продуктами та ліками, це виглядало як Contrave Orexigen.

Експерти групи експертів, які консультували агентство, проголосували за схвалення на початку грудня, незважаючи на деякі питання щодо побічних ефектів. Ні лоркасерин Arena Pharmaceuticals, ні Vivus Qnexa навіть не пройшли так далеко. Обидві панелі, що розглядають ті ліки, які рекомендуються проти FDA, дають їм зелене світло. Агентство зобов'язалося, майже як очікувалося.

Але FDA відхилила Contrave понеділок, сказавши в листі Orexigen, що єдиним способом, яким агентство навіть розгляне можливість затвердження ліків, буде, якщо компанія проведе велике клінічне дослідження, щоб показати, що тривале використання таблеток не викликає серцевих проблем.

---