Федеральний суддя приймає декрет про згоду проти наркотиків, харчової добавки та приладів штату Теннессі

Прес-реліз FDA

Федеральний суд зобов’язав дві компанії, що базуються в штаті Теннессі, та їх власника припинити розповсюдження ліків, дієтичних добавок та приладів, доки компанії не дотримуватимуться Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику (FD&C) та інших вимог, перелічених у постанові про згоду. Відповідно до скарги, поданої відповідно до указу про згоду, відповідачі незаконно розповсюдили несанкціоновані нові ліки, фальсифіковані та помилкові харчові добавки, а також фальсифіковані та марковані пристрої.

«Американці очікують і заслуговують на продукцію, яка відповідає відповідним стандартам якості. Щоб забезпечити безпечне використання споживачами, важливо, щоб компанії, які продають продукцію, дотримувались стандартів, встановлених Законом FD&C, включаючи маркування та якість продукції, - заявив виконуючий обов'язки комісара FDA Нед Шарплесс, доктор медичних наук. - Незважаючи на попередні попередження, Basic Reset та Biogenyx розмістили споживачів ризику через розповсюдження певної продукції, що порушує сучасні вимоги належної виробничої практики (CGMP) та продуктів, які не відповідають належним чином стандартам маркування. Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів залишається повністю відданою вживанню заходів проти компаній та власників, які піддають ризику нічого не підозрюючих американських споживачів ".

---