ФентермінТопірамат у поєднанні дає значну втрату ваги

Оновлено– Експериментальна дієтична комбінація лікарських препаратів фентерміну та топірамату продемонструвала “надійну ефективність” у CONQUER, великому новому дослідженні, опублікованому в Інтернеті в “Ланцеті”. Результати випробування відбулися за роком, у якому FDA відмовилася від 3 нових досліджуваних дієтичних препаратів (включаючи Qnexa, комбіновану тут комбінацію фентерміну та топірамату) та вилучила з ринку дієтичний препарат сибутрамін, залишивши лише один дієтичний препарат - Орлістат. на ринку.

втрату

Кішор Гадде та його колеги рандомізували 2487 пацієнтів із надмірною вагою або ожирінням, які мали принаймні дві супутні патології плацебо або комбінацію високих або низьких доз фентерміну та топірамату протягом 56 тижнів.

На 56 тижні втрата ваги була

  • 1 · 4 кг у групі плацебо,
  • 8 · 1 кг у комбінованій групі з низькими дозами (стор Оновлення:Я просто хочу вказати на важливе застереження щодо цієї новини (яку я, мабуть, мав би зрозуміти, коли писав її!):

Дані цього дослідження не є абсолютно новими. Хоча досі не публікувались, дані цього судового розгляду були розглянуті дорадчим комітетом FDA минулого року. Натисніть тут, щоб прочитати чудовий звіт новин від LA Times, який ставить дослідження в контекст.

Коли співробітники FDA розглянули дані цього випробування разом із другим випробуванням, вони дійшли висновку, що різниця між Qnexa та плацебо має "номінальну статистичну значимість".

Отже, повідомлення повинно остерігатися галасу. Прес-реліз Lancet та численні новини вже рекламували це дослідження як потенційний поворот наркотику. Подивимось, що станеться.

Ось прес-реліз від Lancet:

НОВА КОМБІНАЦІЯ ДВІХ НАРКОТИКІВ ДЛЯ ОЖИРЕННЯ ПОРІВНЯЄСЯ ВІДНОСНО З СХВОРЕНИМИ ТА ВИКЛИЧАЮЧИМИ ЛЕКАРСТВАМИ, ЩО ЗНИЖАЮТЬ ВАГУ

Нова нова комбінація двох препаратів (фентермін та топірамат) досягає більш ніж подвоєної втрати ваги орлістату, єдиного препарату, дозволеного для тривалого лікування ожиріння, і сприятливо порівнюється з препаратами в клінічному розвитку, про які повідомлялося в ході досліджень фази 3 *. Результати, опубліковані в Інтернеті першим у The Lancet, також свідчать про те, що це перспективне нове лікування має додаткові метаболічні переваги - покращення артеріального тиску, ліпідів, глікемії та запальних маркерів.

Ожиріння пов'язане зі зменшенням тривалості життя та збільшенням смертності від діабету, серцевих захворювань, раку та інших причин. Фентермін є найпоширенішим препаратом для схуднення в США, але довгострокових рандомізованих досліджень для оцінки його ефективності та безпеки не проводилося. Топірамат - протисудомний препарат, схвалений для лікування судомних запобігань та профілактики мігрені. Це показало значний успіх у зниженні ваги у пацієнтів із ожирінням з діабетом 2 типу та гіпертонічною хворобою, але висока частота когнітивних та психіатричних побічних ефектів зупинила подальший розвиток. Існує припущення, що комбінації препаратів із застосуванням менших доз та препаратів з контрольованим вивільненням можуть покращити переносимість.