Формування нутрицевтиків та дієтичних добавок Формулювання та презентація PowerPoint, безкоштовно

нутрицевтиків

Формування нутрицевтиків та дієтичних добавок: склади та регулятивні виклики Шилпа Раут, доктор філософії Дослідницький науковий співробітник Інститут охорони здоров’я нутрілітів (Amway) Конференція з фармацевтики та нових систем доставки лікарських засобів 2016 НУТРАЦЕВТИЧНІ нутрицевтики також нутрицитичні

Нутріцевтики привертають увагу завдяки зростаючій частці споживчого ринку для оздоровчих продуктів іменник \ n-tr-s-ti-kl \: спеціально оброблена їжа, вітамін, мінерал, трава, харчова добавка тощо, яку ви їсте або п'єте в порядку для поліпшення вашого здоров’я Повне визначення НУТРАЦЕВТИЧНОГО харчового продукту (як збагаченої їжі або дієтичної добавки), що забезпечує користь для здоров’я на додаток до своєї основної поживної цінності http://www.merriam-webster.com/ Вступ Формулювання твердої дози та дизайн процесу для лікарські засоби та

продукти харчування подібні. Призначення та нормативні вимоги можуть різнитися. Бажання безпечної та ефективної лікарської форми є однаковим. Бажання найбільш економічно вигідного препарату, а процес однаковий. Формулювання Виклики харчування Дизайн таблеток Рослинні препарати складні з декількома хімічними компонентами. Можуть містити до 50 активних інгредієнтів; 70-90% формули можуть бути активними речовинами Рослинні препарати та екстракти можуть варіюватися залежно від регіону вирощування культури, сезону вирощування та інших факторів Загалом велика доза на щоденну порцію

Проблеми при формулюванні харчових таблеток Значні відмінності у розмірі частинок активного інгредієнта, характеристиках компресії та потоку в одній лікарській формі Великі зміни в чутливості інгредієнтів до однієї формули до тепла, світла та вологи Потрібно додавання надлишків Виклики рецептури твердості харчової таблетки, однорідності Метод випробування

Дезінтеграція, стабільність розчинення Формулювання Проблеми дизайну харчових таблеток По мірі того, як ми рухаємось до більш жорстких норм та вищих стандартів якості. Оптимізований вибір ТЕХНОЛОГІЧНІ ФАКТОРИ АНАЛІТИЧНІ ФАКТОРИ Хімічний аналіз Домішки/Структурний аналіз забруднень

SEM-зображення Рентгенівська дифракційна термоаналізація (DSC/TGA) ЯМР FTIR Розмір частинок/мікронізація Площа поверхні Пористість Кристалічна структура Сипучість порошку Стисливість

Пластичний/крихкий перелом Вміст вологи ФАКТОРИ СТАБІЛЬНОСТІ Твердотільна стабільність Сили деградації Сила рН стабільність Вологість Активність Мікробне біологічне навантаження Формулювання Виклики харчування Дизайн таблетки Готові хороші технічні характеристики для:

Ідентичність Чистота Міцність Склад Термін придатності cGMP для виробництва, зберігання та обробки, упаковки та маркування Обґрунтування вимог У різних країнах існують різні вимоги Встановлені загальні заявки на вітаміни та мінерали Згідно з нормами або USP, може змусити компанії проводити

Виклики клінічних досліджень: вибір популяції досліджуваних Природа нутрицевтиків Нормативні міркування Нормативний ландшафт має сильний вплив Глобальне формулювання та дизайн процесів Лише декілька посилань, які слід враховувати

ВООЗ Британська фармакопея Фармакопея США Європейська фармакопея Китай Фармакопея Китай GB Національні стандарти

Японська фармакопея Codex Alimentarius ICH Корея HFF Codex Японія Позитивний список для використання в

харчові продукти (не лікарський інгредієнт) Можуть знадобитися сертифікації про реєстрацію Вимоги щодо сертифікації часто стосуються допоміжних речовин, а також активних інгредієнтів Безкоштовний ГМО Халяль Кошер Відповідність WADA (Всесвітнє антидопінгове агентство) конкретна країна та продукт Додаткові виклики для глобального формулювання