Гомогенізація аморфних твердих дисперсій, підготовлених електроспінінгом у низькодозованій таблетці

Герго Фюлёп

2 Кафедра органічної хімії та технологій Будапештського університету технологій та економіки, Будафокі út 8. 3, H-1103 Будапешт, Угорщина; moc.liamg@5alittahgolab (A.B.); moc.liamg@90szalabsakraf (B.F.); [email protected] (A.F.); uh.emb.tco@bobazs (B.S.); uh.emb.tco@htumed (B.D.); [email protected] (E.B.); uh.emb.liam@isoramg (G.M.)

аморфних

Аттіла Балог

2 Кафедра органічної хімії та технологій, Будапештський університет технологій та економіки, Будафокі út 8. 3, H-1103 Будапешт, Угорщина; moc.liamg@5alittahgolab (A.B.); moc.liamg@90szalabsakraf (B.F.); [email protected] (A.F.); uh.emb.tco@bobazs (B.S.); uh.emb.tco@htumed (B.D.); [email protected] (E.B.); uh.emb.liam@isoramg (G.M.)

Балаз Фаркас

2 Кафедра органічної хімії та технологій, Будапештський університет технологій та економіки, Будафокі út 8. 3, H-1103 Будапешт, Угорщина; moc.liamg@5alittahgolab (A.B.); moc.liamg@90szalabsakraf (B.F.); [email protected] (A.F.); uh.emb.tco@bobazs (B.S.); uh.emb.tco@htumed (B.D.); [email protected] (E.B.); uh.emb.liam@isoramg (G.M.)

Аттіла Фаркас

2 Кафедра органічної хімії та технологій, Будапештський університет технологій та економіки, Будафокі út 8. 3, H-1103 Будапешт, Угорщина; moc.liamg@5alittahgolab (A.B.); moc.liamg@90szalabsakraf (B.F.); [email protected] (A.F.); uh.emb.tco@bobazs (B.S.); uh.emb.tco@htumed (B.D.); [email protected] (E.B.); uh.emb.liam@isoramg (G.M.)

Бенс Сабо

2 Кафедра органічної хімії та технологій, Будапештський університет технологій та економіки, Будафокі út 8. 3, H-1103 Будапешт, Угорщина; moc.liamg@5alittahgolab (A.B.); moc.liamg@90szalabsakraf (B.F.); [email protected] (A.F.); uh.emb.tco@bobazs (B.S.); uh.emb.tco@htumed (B.D.); [email protected] (E.B.); uh.emb.liam@isoramg (G.M.)

Балаз Демут

2 Кафедра органічної хімії та технологій Будапештського університету технологій та економіки, Будафокі út 8. 3, H-1103 Будапешт, Угорщина; moc.liamg@5alittahgolab (A.B.); moc.liamg@90szalabsakraf (B.F.); [email protected] (A.F.); uh.emb.tco@bobazs (B.S.); uh.emb.tco@htumed (B.D.); [email protected] (E.B.); uh.emb.liam@isoramg (G.M.)

Еніку Борбаш

2 Кафедра органічної хімії та технологій, Будапештський університет технологій та економіки, Будафокі út 8. 3, H-1103 Будапешт, Угорщина; moc.liamg@5alittahgolab (A.B.); moc.liamg@90szalabsakraf (B.F.); [email protected] (A.F.); uh.emb.tco@bobazs (B.S.); uh.emb.tco@htumed (B.D.); [email protected] (E.B.); uh.emb.liam@isoramg (G.M.)

Зомбор Крістоф Надь

2 Кафедра органічної хімії та технологій, Будапештський університет технологій та економіки, Будафокі út 8. 3, H-1103 Будапешт, Угорщина; moc.liamg@5alittahgolab (A.B.); moc.liamg@90szalabsakraf (B.F.); [email protected] (A.F.); uh.emb.tco@bobazs (B.S.); uh.emb.tco@htumed (B.D.); [email protected] (E.B.); uh.emb.liam@isoramg (G.M.)

Дьєрдь Марозі

2 Кафедра органічної хімії та технологій, Будапештський університет технологій та економіки, Будафокі út 8. 3, H-1103 Будапешт, Угорщина; moc.liamg@5alittahgolab (A.B.); moc.liamg@90szalabsakraf (B.F.); [email protected] (A.F.); uh.emb.tco@bobazs (B.S.); uh.emb.tco@htumed (B.D.); [email protected] (E.B.); uh.emb.liam@isoramg (G.M.)

Анотація

Препарати для таблеток з низькими дозами виготовляли з чудовою однорідністю на основі навантажених лікарськими препаратами електрошпонових волокон, приготовлених одноголковими, а також масштабованого електровіджиму (SNES та HSES). Карведилол (CAR), сполука класу BCS II, служив модельним препаратом, тоді як полі (вінілпіролідон-ко-вінілацетат) (PVPVA64) був прийнятий як волокнеутворюючий полімер. Візуалізація скануючої електронної мікроскопії (SEM) була використана для вивчення морфології зразків HSES та SNES. Порівнювали різні методи гомогенізації, щоб максимізувати однорідність: змішування в поліетиленових пакетах та в грануляторі з великим зсувом, що призводить до змішування з низьким зсувом (LSM) та змішування з високим зсувом (HSM). Вміст лікарського засобу та гомогенність таблеток вимірювали за допомогою спектрометрії УФ-ВІС, результати виявляли допустимі коливання низьких доз, особливо у складах, гомогенізованих HSM. Аналіз сита використовували на кінцевій суміші порошків LSM та HSM для того, щоб з’ясувати спостережувані відмінності між однорідністю таблеток. Таблетки, що містять навантажені ліками електроспінові волокна, також вивчали методом Раманового картографування, демонструючи рівномірно розподілений CAR у корпусі.