Інструкція по застосуванню Diphereline - DR

Код ATX L02AE04 Трипторелін

Діюча речовина: Трипторелін

Фармакологічна група

Аналог гонадотропін-рилізинг-гормону [Гіпоталамус, гіпофіз, гонадотропіни та їх антагоністи]

Протипухлинні гормональні засоби та антагоністи гормонів

Нозологічна класифікація (МКБ-10)

C61 Злоякісне новоутворення передміхурової залози

Аденокарцинома передміхурової залози, гормонозалежний рак передміхурової залози, гормоностійкий рак передміхурової залози, злоякісна пухлина передміхурової залози, злоякісне новоутворення передміхурової залози, карцинома передміхурової залози, локально розподілений неметастатичний рак передміхурової залози, місцево поширений рак передміхурової залози, місцево розповсюджений рак передміхурової залози, Метастатичний рак передміхурової залози, Метастатичний рак передміхурової залози, Метастатичний гормонорезистентний рак передміхурової залози, Неметастатичний рак передміхурової залози, Несумісний рак передміхурової залози, Рак передміхурової залози, Рак передміхурової залози, Загальний рак передміхурової залози, Тестостерон-депо

D26 Інші доброякісні новоутворення матки

Фіброміома матки, міома, міома матки, фіброміома, міома матки, фібриос, синдром Мейгса, пухлини матки

E30.1 Передчасне статеве дозрівання

Передчасне статеве дозрівання, Передчасний статевий розвиток, Передчасне статеве дозрівання у дівчаток, Раннє статеве дозрівання, Первинне передчасне статеве дозрівання

N80 Ендометріоз

N97 Жіноче безпліддя

Жіноче безпліддя при ановуляції, Гіперпролактинемічне безпліддя, Гіперпролактинемія з безпліддям, Ендокринне безпліддя, Безпліддя внаслідок гіпоталамо-гіпофізарної дисфункції, Безпліддя, Безпліддя, Безпліддя на тлі гіперпролактинемії, Функціональне безпліддя, Шлюб безплідний, Безпліддя ріст одного фолікула

Склад і форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення 1 флакон.

Трипторелін ацетат (у перерахунку на трипторелін) 0,1 мг

Допоміжні речовини: маніт - 10,0 мг

Склад розчинника (1 ампула): хлорид натрію; вода для ін’єкцій

У флаконах (в комплекті з розчинником); В упаковці контурної комірки 7 комплектів; У пачці з картону 1 упаковка.

Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом’язового введення пролонгованої дії 1 фл.

Трипторелін ацетат (у перерахунку на трипторелін) 3,75 * мг

Допоміжні речовини: DL-молочнокислий і сополімер гліколевої кислоти; Манітол; Кармелоза натрію; Полісорбат-80

Склад розчинника (1 ампула): маніт; вода для ін’єкцій

* Враховуючи особливості лікарської форми, препарат містить надлишок активного інгредієнта для забезпечення введення ефективної дози

У флаконах (у комплекті з розчинником в ампулах, шприцом та двома голками) у пачці з картону по 1 упаковці.

Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом’язового введення пролонгованої дії 1 фл.

Трипторелін памоат (у перерахунку на трипторелін) 11,25 * мг

Допоміжні речовини: DL-молочнокислий і сополімер гліколевої кислоти; Манітол; Кармелоза натрію; Полісорбат-80

Склад розчинника (1 ампула): маніт; вода для ін’єкцій

У флаконах (в комплекті з розчинником в ампулах, шприцом та двома голками) у пачці з картону по 1 упаковці.

Опис лікарської форми

Діферелін® 0,1 мг: майже білий ліофілізат, диспергований у нанесеному розчиннику з утворенням прозорого розчину, практично без частинок.

Діферелін® 3,75 мг: білий або білий ліофілізат кремового відтінку, диспергований у нанесеному розчиннику з утворенням білої або білої суспензії кремового відтінку.

Діферелін® 11,25 мг: білий або злегка жовтуватий ліофілізат, диспергований у нанесеному розчиннику з утворенням білої до злегка жовтуватої суспензії.

Нанесений розчинник являє собою прозорий, безбарвний розчин.

фармакологічний ефект

Фармакологічна дія антигонадотропна.

Фармакодинаміка

Трипторелін - синтетичний декапептид, аналог природного гонадотропін-вивільняючого гормону, що вивільняє гонадотропін.

Діферелін® 0,1 мг

Дослідження на тваринах та клінічні дослідження показали, що після початкового періоду стимуляції тривалий прийом Диферилу® 0,1 мг пригнічує секрецію гонадотропінів з подальшим пригніченням функції яєчників.

Постійне застосування Діфереліну® 0,1 мг пригнічує секрецію гонадотропінів (ФСГ та ЛГ). Придушення проміжних ендогенних піків ЛГ дозволяє підвищити якість фолікулогенезу, збільшивши кількість дозріваючих фолікулів і, як результат, збільшити ймовірність вагітності за цикл.

Діферелін® 3,75 мг

Після короткого початкового періоду стимуляції гонадотропної функції гіпофіза трипторелін пригнічує секрецію гонадотропінів і, відповідно, функцію яєчок та яєчників. Постійне застосування препарату пригнічує секрецію естрогену яєчниками до стану менопаузи, а також зменшує секрецію тестостерону, концентрація якого може досягати значень, що спостерігаються після хірургічної кастрації.

Дифферелін® 11,25 мг