Клінічне дослідження раку молочної залози Перджета, Герцептин, Доцетаксел, Карбоплатин, Летрозол, Тамоксифен -

Трастузумаб та пертузумаб без хіміотерапії при HER2-позитивному (епідермальний рецептор людини) раку молочної залози: Стратегія, адаптована до відповіді FDG-PET. Дослідження PHERGain

У дослідженні оцінювали ранні метаболічні ефекти неоад’ювантного лікування трастузумабом та пертузумабом (± ендокринна терапія) на первинну пухлину та пахвові лімфатичні вузли та їх прогностичне значення для патологічної повної відповіді (pCR) у молочній залозі та пахвовій западині. А також оцінити 3-річне виживання без інвазивних захворювань (iDFS) у пацієнтів з HER2-позитивним (HER: епідермальний рецептор людини) раком молочної залози, які отримували неоад'ювантний трастузумаб та пертузумаб (± ендокринна терапія), використовуючи стратегію, адаптовану до відповіді FDG-PET.

залози

Тип втручання: наркотик

Опис: Усі пацієнти отримуватимуть Perjeta® у вигляді внутрішньовенної інфузії 1-го дня першого циклу лікування у вигляді навантажувальної дози 840 мг, а потім 420 мг - 1-го дня кожного наступного 3-тижневого циклу. Perjeta® IV слід вводити через 60 хвилин після закінчення введення Herceptin® SC (підшкірно). Після кожної інфузії Perjeta® рекомендується проводити спостереження 30-60 хвилин.

Інша назва: Пертузумаб

Тип втручання: наркотик

Опис: Усі пацієнти отримуватимуть фіксовану дозу 600 мг, незалежно від ваги пацієнта, протягом усього періоду лікування. Усі дози Herceptin® SC вводяться у вигляді ін’єкції SC у стегно кваліфікованим медичним працівником протягом 2-5 хвилин. Для Herceptin® SC не потрібна навантажувальна доза.

Інша назва: трастузумаб

Тип втручання: наркотик

Опис: Доцетаксел буде вводитись відповідно до відповідної інформації про препарат та/або визнаних рекомендацій клінічної практики. Він буде вводитися після герцептину® SC, Perjeta® IV та карбоплатину

Тип втручання: наркотик

Опис: Карбоплатин буде вводитись відповідно до відповідної інформації про препарат та/або визнаних рекомендацій клінічної практики. Його вводять після прийому Herceptin® SC та Perjeta® IV.

Тип втручання: наркотик

Опис: Жінки в постменопаузі отримуватимуть таблетку летрозолу 2,5 мг перорально один раз на день, починаючи з 1-го дня і продовжуючи до 21-го дня 21-денного циклу як неоад’ювантну терапію.