Клінічне дослідження рефрактерного рефлюкс-езофагіту тримебутин-малеат, рабепразол - клінічні випробування

Клінічна ефективність та безпека тримебутинового малеату в поєднанні з рабепразолом у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом ступеня А або В, симптоми яких не є стійкими до рабепразолу

Мета дослідження - дослідити, чи може тримебутин-малеат у поєднанні з рабепразолом покращити клінічну ефективність у пацієнтів із рефрактерним рефлюкс-езофагітом класу А або В у Лос-Анджелесі. Загалом 500 пацієнтів із рефлюкс-езофагітом ступеня А або В, рефрактерним до рабепразолу, будуть випадковим чином розділені на дві групи: один продовжуватиме отримувати лікування рабепразолом, а інша група отримуватиме додатковий пероральний малеат тримебутину по 200 мг тричі на день протягом 4 тижнів. Кінець дослідження для кожного пацієнта - покращення основних симптомів. Первинний та вторинний аналіз - це оцінка основних симптомів, результати ендоскопії, оцінка анкети гастроезофагеального рефлюксу （GerdQ), шкала тривожності та депресії в лікарні (HADS), шкала безсоння в Афінах та бренд Всесвітньої організації охорони здоров’я (WHOQOL-BREF) шкала балів на базовому рівні та підсумкових оцінках.

---