Клінічне випробування на ожирінні ліраглутид, фізичні вправи - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP

Вплив синергетичного ефекту гормону апетиту GLP-1 (LiragluTide) та вправи на підтримку втрати ваги та здоров’я після дієти з низьким вмістом калорій - рандомізоване дослідження S-LiTE

Ожиріння асоціюється з підвищеним ризиком розвитку серцево-судинних захворювань та діабету 2 типу (T2D), а також підвищеним ризиком смертності від усіх причин [1,2]. Рекомендації щодо лікування ожиріння рекомендують втратити вагу більше 5% від початкової маси тіла для покращення кардіометаболічних факторів ризику, причому більша втрата ваги приносить більші переваги [3,4]. Втрата ваги від 5 до 10% покращує ліпідний профіль (

клінічне

Зниження рівня тригліцеридів на 20%,

15% зниження рівня холестерину ЛПНЩ,

8% підвищення рівня ЛПВЩ-холестерину) [1,4,5], знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск (

Тип втручання: наркотик

Опис: Щоденні ін’єкції (3 мг) з консультаціями щодо ваги, починаючи з дози 0,6 мг ін’єкцій з кроком 0,6 мг на тиждень, до досягнення 3,0 мг. Для суб'єктів, які не переносять швидкого щотижневого підвищення титрування 0,6 мг досліджуваного препарату до 3 мг, процедуру титрування можна продовжувати до трьох тижнів для кожного підвищення титрування. Суб'єкти, які не переносять дозу 3 мг, можуть за особливих обставин залишатися на рівні 2,4 мг, проте загальною метою є досягнення 3 мг для всіх досліджуваних. Дозування та підвищення титрування відповідають рекомендаціям, викладеним у короткому описі характеристик препарату.

Інша назва: Saxenda

Тип втручання: поведінковий

Опис: 150 хв помірної інтенсивності, 75 хв енергійної інтенсивності або еквівалентна комбінація вправ помірної та енергійної інтенсивності на тиждень відповідно до рекомендацій ВООЗ. Рецепти фізичних вправ виконуватимуться під суворим контролем наукового персоналу. Будуть проводитись аеробні вправи, які включатимуть 4 заняття на тиждень після періоду виїзду. 2 сеанси на тиждень будуть проводитися під наглядом персоналу, а 2 сеанси будуть проводитися індивідуально, але під наглядом персоналу. Сесії під наглядом включають структуровані вправи тривалістю 45 хв. З них 30 хв становитимуть сеанс спінінгу на основі інтервалу та 15-хвилинну програму кругових тренувань із зосередженням уваги на великих групах м’язів. Індивідуальні вправи включають аеробні вправи та загальні фізичні навантаження (наприклад, швидка ходьба та їзда на велосипеді на роботу). Учасники будуть використовувати монітори серцевого ритму під час занять.