Контроль упередженості в дієтичному дослідженні для запобігання коронарним рецидивам Дієта Ліона - дослідження серця в Європі

Анотація

Передумови та цілі: Основним обмеженням дієтичних випробувань є те, що подвійний сліпий дизайн неможливий. Тому ці випробування схильні до упереджень. Ліонське дослідження серця на дієті - це односліпечне дослідження вторинної профілактики для перевірки гіпотези, згідно з якою середземноморська дієта може запобігти рецидивам після першого інфаркту міокарда. Дивовижне зниження ризику нових серйозних серцевих подій на 73% в експериментальній групі. З цієї причини важливо описати методи, які використовувались у випробуванні. Зараз ми повідомляємо про наші методи рандомізації пацієнтів, зміни їх дієти та контролю можливих упереджень, зокрема будь-якого упередженості слідчого або лікаря.

упередженості

Дизайн: У цьому дієтичному дослідженні було використано конкретну схему для набору та рандомізації пацієнтів, не повідомляючи їх та їхніх лікарів про те, що вони беруть участь у порівняльному дослідженні. Упередженість лікаря оцінювали шляхом вивчення вживання наркотиків, а упередженості дослідника шляхом складання анкети, на основі якої використовувались конкретні бали для оцінки (1) того, як пацієнти оцінювали свою участь у дослідженні та (2) чи ця участь призвела до значних змін у їхній спосіб життя.