Норетистерон 5 мг таблетки - короткий опис характеристик препарату (КЗП) - (emc)

Контактні дані Wockhardt UK Ltd

Активний інгредієнт

Юридична категорія

POM: Ліки лише за рецептом

норетистерон

  • Повідомте про побічний ефект
  • Супутні ліки
    • Ті самі активні інгредієнти
    • Та сама компанія
  • Закладка
  • Електронна пошта

Востаннє оновлено emc: 21 лютого 2017 р

Показати зміст

Сховати зміст

  • 1. Назва лікарського засобу
  • 2. Якісний та кількісний склад
  • 3. Фармацевтична форма
  • 4. Клінічні дані
  • 4.1 Терапевтичні показання
  • 4.2 Дозування та спосіб введення
  • 4.3 Протипоказання
  • 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
  • 4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
  • 4.6 Фертильність, вагітність та лактація
  • 4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
  • 4.8 Небажані ефекти
  • 4.9 Передозування
  • 5. Фармакологічні властивості
  • 5.1 Фармакодинамічні властивості
  • 5.2 Фармакокінетичні властивості
  • 5.3 Доклінічні дані про безпеку
  • 6. Фармацевтичні дані
  • 6.1 Перелік допоміжних речовин
  • 6.2 Несумісність
  • 6.3 Термін зберігання
  • 6.4 Особливі заходи щодо зберігання
  • 6.5 Вид та вміст контейнера
  • 6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
  • 7. Власник дозволу на продаж
  • 8. Номер (и) реєстраційного дозволу
  • 9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
  • 10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

Норетистерон 5 мг таблетки

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1

Таблетки норетистерону 5 мг - це 6,5 мм, круглі, білі таблетки без покриття, на яких є “NE 5” на одному боці та лінія розриву на іншому.

У низьких дозах:

Дисфункціональна маткова кровотеча

Перенесення менструації

У високій дозі:

Дисемінована карцинома молочної залози.

Дисфункціональні маткові кровотечі, поліменорея, менорагії, дисменорея та геморагія метропатії: По 1 таблетці тричі на день протягом 10 днів; кровотеча зазвичай зупиняється протягом 48 годин. Відмінна кровотеча, що нагадує справжню менструацію, виникає через кілька днів після закінчення лікування. Потрібно давати по одній таблетці двічі на день, з 19 по 26 день двох наступних циклів, щоб запобігти рецидиву стану.

Ендометріоз: По 1 таблетці три рази на день протягом мінімального періоду лікування шість місяців. Дозу слід збільшити до 4 або 5 таблеток на день, якщо виникають кров'янисті виділення. Початкову дозу слід відновити, коли кровотеча або кров’янисті виділення зупиняються.

Перенесення менструації: По 1 таблетці три рази на день, починаючи за три дні до передбачуваного настання менструації. Менструація зазвичай настає протягом трьох днів після закінчення лікування.

Передменструальний синдром: По 1 таблетці щодня з 16 по 25 день менструального циклу.

Для дисемінованого раку молочної залози початкова доза становить 8 таблеток (40 мг) на день, збільшуючись до 12 таблеток (60 мг), якщо регресії не спостерігається.

Спосіб введення

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1

Попередня ідіопатична або поточна венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, легенева емболія)

Активна або недавня артеріальна тромбоемболічна хвороба (наприклад, стенокардія, інфаркт міокарда)

Порушення функції печінки

В анамнезі під час вагітності ідіопатична жовтяниця

Сильний свербіж або пемфігоїдна гестація

Недіагностовані нерегулярні вагінальні кровотечі

Якщо менструальна кровотеча не може пройти курс лікування Утовланом, перед подальшим курсом необхідно виключити можливість вагітності.

Терапію слід припинити, якщо трапляється таке:

- Жовтяниця або погіршення функції печінки

- Значне підвищення артеріального тиску

- Новий початок головного болю типу мігрені

Гестагени можуть спричинити затримку рідини. Слід бути особливо обережним при призначенні норетистерону пацієнтам із станами, які можуть посилюватися цим фактором:

Ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ)

Тривале використання низьких доз прогестагенів як частини комбінованої пероральної контрацепції або комбінованої гормонозамісної терапії асоціюється з підвищеним ризиком венозної тромбоемболії, хоча роль прогестагенів у цій етіології невизначена. Пацієнт, у якого з’являються симптоми, що вказують на тромбоемболічні ускладнення, повинен ретельно оцінити свій статус та потребу в лікуванні перед продовженням терапії.