Новий препарат від важкої екземи був успішним у 2 нових випробуваннях - The New York Times
Хвороба характеризується сверблячим, сочиться висипом, який може покрити майже всю шкіру. Постійний свербіж, не кажучи вже про зневаження, може бути настільки нестерпним, що багато пацієнтів вважають самогубством. Ніколи не було безпечного та ефективного лікування.
У суботу результати двох великих клінічних випробувань нового препарату дали надію приблизно 1,6 мільйонам дорослим американцям з неконтрольованою, середньо-важкою формою захворювання, атопічним дерматитом, який є різновидом екземи.
Більшість пацієнтів, які отримували активний препарат, дупілумаб, замість плацебо, повідомили, що свербіж почав зменшуватися протягом двох тижнів і зник через кілька місяців, оскільки їх шкіра почала очищатися. Близько 40 відсотків учасників, які отримували препарат, побачили, що всі або майже всі їх висипання зникають.
Для деяких полегшення було майже миттєвим.
"Я одразу зрозуміла, що вживаю наркотики", а не плацебо, - сказала Даніела Веласко, організатор заходів у Плайя-дель-Кармен, Мексика. Протягом декількох тижнів потворна червона висипка, яка покрила 90 відсотків її тіла, майже зникла. Ще краще, сказала вона, "вперше я взагалі не відчула свербіння".
Перед тим, як взяти участь у судовому розгляді, 36-річна пані Веласко відвідувала 40 лікарів про цю хворобу і пробувала десятки ліків та методів лікування, але безрезультатно. Щоб взяти участь у дослідженні, вона витратила понад 95 000 доларів, щоб регулярно летіти на гору Синай у Нью-Йорку та зупинятися в готелях. Вона зрозуміла, що може отримати плацебо, але також знала, що коли дослідження закінчиться, усі, включаючи пацієнтів плацебо, зможуть отримати препарат, якщо випробування буде успішним.
Препарат блокує дві специфічні молекули імунної системи, які надмірно продукуються у пацієнтів з цим та деякими іншими алергічними захворюваннями. Єдиними побічними ефектами були незначне посилення кон’юнктивіту, запалення зовнішньої оболонки ока та набряк у місці ін’єкції.
"Це знакове дослідження", - сказав д-р Марк Богуневич, експерт з атопічного дерматиту Національної єврейської охорони здоров'я та Медичної школи Університету Колорадо, який не брав участі у дослідженні. "Для нас при атопічному дерматиті ми вступаємо в нову еру".
Дослідження, що тривали 16 тижнів і брали участь майже 1400 людей, були опубліковані в New England Journal of Medicine.
Доктор Джордж Д. Янкопулос, президент і головний науковий співробітник компанії "Регенерон", яка у партнерстві з "Санофі" виробляє препарат, заявив, що очікує, що Управління з контролю за продуктами і ліками прийме рішення щодо дупілумабу до 29 березня 2017 року. бути Dupixent. Агентство надало статус прориву наркотиків, який забезпечує пришвидшену розробку та огляд ліків для серйозних або небезпечних для життя захворювань.
Доктор Янкопулос відмовився спекулювати на ціні дупілумабу, заявивши лише, що це буде "відповідати вартості препарату". Це біологічний препарат, найдорожчий тип препарату, і його вводять раз на два тижні.
Експерти з атопічного дерматиту заявили, що прагнуть безпечного та високоефективного лікування. У відчаї деякі призначають інші ліки, відмінні від етикеток, такі як потужні імунодепресанти або високі дози стероїдів, які далеко не ідеальні, оскільки навіть якщо вони допомагали, їх побічні ефекти можуть бути серйозними - ниркова недостатність із застосуванням імунодепресантів, втрата кісткової маси та навіть психотичні перерви з високі дози стероїдів.