Оцінка фармакокінетики та ефекту прийому їжі загального софосбувіру у здорових китайців

Автори

Анотація

Завдання: Софосбувір - інгібітор нуклеотидів NS5B, який був схвалений для лікування гепатиту С. Загальний софосбувір був вироблений для поліпшення доступності. У цьому дослідженні досліджено фармакокінетику (ФК) та безпеку генеричного софосбувіру, а також вплив споживання їжі на параметри ФК у здорових китайських суб'єктів.

загального

Матеріали і методи: У цьому відкритому рандомізованому, рандомізованому, багаторазовому дозуванні, що збільшує дозу та харчовому ефекті брали участь 12 здорових китайських суб'єктів. Суб'єкти отримували одноразову пероральну дозу 400 мг загального софосбувіру натщесерце або після їжі з високим вмістом жиру або 800 мг натще, у тристоронній схемі кросоверу, а потім усім суб'єктам вводили по 400 мг щодня протягом 8 днів. Визначали параметри ФК софосбувіру та його метаболітів та контролювали безпеку.