ПЕРЕДБАЧЕНО дослідження Retraction and Republication The Nutrition Source Harvard T

Що змінилося, що ні, і велика картина

13 червня 2018 року журнал New England Journal of Medicine (NEJM) скасував дослідження 2013 року «Первинна профілактика серцево-судинних захворювань середземноморською дієтою» [1] в результаті помилки в процедурах рандомізації, яка зачіпає частину учасників ПЕРЕДБАЧЕНО (Prevención con Dieta Mediterránea) судовий розгляд. Одночасно NEJM опублікувала виправлену версію дослідження з повторно проаналізованими даними "Первинна профілактика серцево-судинних захворювань середземноморською дієтою, доповненою оливковою олією або горіхами". [2]

republication

Що змінилося?

  • Кількість учасників, включених в аналіз:
    • Оригінальне дослідження включало 7447 учасників із високим серцево-судинним ризиком до однієї з трьох дієт: середземноморської дієти, доповненої оливковою олією неперевершеного відтінку, середземноморської дієти, змішаної з горіхами, або контрольної дієти (поради щодо зменшення жирових відкладень). [1]
    • Перевидане дослідження розкрило кілька питань, пов’язаних із процесом рандомізації: зарахування членів домогосподарства без рандомізації; виділення декількох клінік замість окремих пацієнтів на 1 з 11 навчальних місць; і очевидне непослідовне використання таблиць рандомізації на іншому місці дослідження.
    • Автори повторно провели аналізи шляхом статистичної корекції кореляції в сім'ях або клініках. Вони також повторно провели аналізи, не включаючи 1588 учасників, про призначення яких було проведено випробувальні групи або підозри у відхиленні від належного протоколу рандомізації. [2]