Перша вакцина, затверджена FDA для профілактики серогрупи B Менінгококова хвороба FDA

Прес-реліз FDA

Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів оголосила сьогодні про затвердження "Труменби" - першої вакцини, ліцензованої в США, для запобігання інвазивному менінгококовому захворюванню, спричиненому Neisseria meningitidis серогрупа В у осіб віком від 10 до 25 років.

Менінгококова хвороба - це хвороба, що загрожує життю, спричинена бактеріями, які інфікують кров (сепсис) та оболонку, що оточує головний та спинний мозок (менінгіт). N. meningitidis є основною причиною бактеріального менінгіту. Бактерії передаються від людини до людини через респіраторні або горлові виділення (наприклад, кашлем, поцілунками або спільним використанням посуду). За даними Центрів з контролю та профілактики захворювань, у США в 2012 році було зареєстровано близько 500 випадків менінгококової хвороби; з цих випадків 160 були спричинені серогрупою B.

"Нещодавні спалахи менінгококової хвороби серогрупи B у кількох кампусах коледжів посилили стурбованість щодо цієї потенційно смертельної хвороби", - сказала доктор медичних наук Карен Мідтун, директор Центру оцінки та досліджень біологічних препаратів FDA. "Схвалення FDA Труменби забезпечує безпечний та ефективний спосіб запобігти цій хворобі в Сполучених Штатах".

Менінгококову хворобу можна лікувати антибіотиками, щоб зменшити ризик смерті або серйозних довгострокових проблем, але негайна медична допомога вкрай важлива. Вакцинація - найефективніший спосіб профілактики менінгококової хвороби. До сьогоднішнього дня менінгококові вакцини, дозволені до використання в США, охоплювали лише чотири з п’яти основних серогруп N. meningitidis бактерії, що викликають менінгококову хворобу: A, C, Y та W.

---