Пілотне дослідження впливу ліраглутиду на втрату ваги та функції шлунка при ожирінні - повне
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Ожиріння | Препарат: ліраглутид Препарат: плацебо | Фаза 2 |
Завданням цього дослідження було порівняти вплив ліраглутиду та плацебо протягом 16 тижнів на моторні функції шлунка, насичення, ситість та вагу у пацієнтів із ожирінням. Суб'єктів рандомізували на ліраглутид або плацебо. Ліраглутид або плацебо ескалювали по 0,6 мг/день щотижня протягом 5 тижнів і продовжували до 16 тижня. На початковому етапі та після 16 тижневого лікування дослідники вимірювали вагу, випорожнення шлунка від твердих речовин (GES), шлункові обсяги, насичення (максимально переноситься об’єм рідкого поживного напою) та ситості. GES також вимірювали через 5 тижнів.
Під час дослідження випробовувані отримували стандартизовані дієтичні та поведінкові поради щодо терапії зниження ваги. Усім випробовуваним був наданий стандартний текст для інформації та зустрілась з поведінковим психологом, який має досвід у лікуванні ожиріння під час базового візиту та під час візитів на 4,8 та 12 тижнях. Крім того, випробовувані мали короткий контакт з учасником дослідження команда кожні 4 тижні запитувати про їх дотримання протоколу вивчення, будь-які труднощі, з якими вони стикаються, чи читають вони свої текстові завдання, та відповісти на будь-які додаткові запитання.
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 40 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Факторне присвоєння |
| Маскування: | Подвійний (учасник, слідчий) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Пілотне дослідження впливу ліраглутиду на втрату ваги та функції шлунка при ожирінні |
| Фактична дата початку дослідження: | 18 грудня 2015 року |
| Фактична дата первинного завершення: | 30 грудня 2016 року |
| Фактична дата завершення навчання: | 30 грудня 2016 року |