Пом’якшення набору ваги, спричиненого оланзапіном, не саамські старі психіатричні часи
Брайан Міллер, доктор медичних наук, кандидат медичних наук
Перспективні результати випробування фази 2 оланзапіну та самідорфану у пацієнтів із шизофренією.
Доктор Міллер - доцент кафедри психіатрії кафедри психіатрії та поведінки на здоров’я, Університет Аугуста, Аугуста, Джорджія. Він є редактором розділу шизофренії для Psychiatric Times.
ОНОВЛЕННЯ ДОСЛІДЖЕННЯ
Оланзапін є одним із найефективніших антипсихотичних засобів, з меншою швидкістю припинення лікування через неефективність порівняно з іншими препаратами. Однак несприятливі метаболічні ефекти оланзапіну обмежили його клінічну корисність. 1
Дані доклінічних досліджень вказують на те, що опіоїдна система відіграє роль у харчуванні та метаболізмі. Самідорфан - антагоніст му-опіоїдного рецептора, який, як було показано, пом'якшує збільшення маси тіла, пов'язане з оланзапіном у здорових добровольців. 2
Навчання
Мартін та колеги 3 провели перевірку концепції, фаза 2, плацебо-контрольоване дослідження ефективності, безпеки та переносимості оланзапіну та самідорфану у пацієнтів із шизофренією. Критеріями включення в дослідження були вік від 18 до 50 років, діагноз DSM-IV-TR шизофренії, клінічна стабільність, стабільна вага тіла щонайменше 3 місяці (1 кг).
Були проаналізовані всі суб'єкти, які були рандомізовані та отримали принаймні одну дозу досліджуваного препарату та пройшли одну пост-вихідну оцінку. Зміна від базової лінії до 12 тижня за шкалою позитивного та негативного синдрому (PANSS) та відсоток зміни маси тіла аналізували за допомогою змішаних моделей для повторних вимірювань. Частка пацієнтів зі значним збільшенням ваги (> 7% і> 10% зміни від вихідного рівня) аналізували методом Кокрана-Мантеля-Хензеля.
Триста сорок сім пацієнтів отримували принаймні одну дозу оланзапіну, а 309 (89%) пройшли 1-тижневий введення оланзапіну. Суб'єкти були рандомізовані на оланзапін плюс плацебо (n = 75), або самідорфан 5 мг/добу (n = 80), 10 мг/добу (n = 86) або 20 мг/добу (n = 68).