Поширені запитання щодо йодистого калію (KI) FDA

У грудні 2001 року Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) видало остаточні вказівки щодо йодиду калію як тиреоїдного блокуючого агента при радіаційних надзвичайних ситуаціях) (PDF - 40 КБ). Метою документа є надання керівництва іншим федеральним відомствам, включаючи Агентство з охорони навколишнього середовища (EPA) та Комісію з ядерного регулювання (NRC), а також державним та місцевим органам влади щодо безпечного та ефективного використання йодистого калію (KI) як доповнення до інших заходів охорони здоров’я у разі викиду радіоактивного йоду в навколишнє середовище. Прийняття та реалізація рекомендацій здійснюються на розсуд держави та місцевих органів влади, відповідальних за розробку регіональних планів реагування на надзвичайні ситуації, пов'язані з радіаційними надзвичайними ситуаціями. Рекомендації в керівництві стосуються дозування КІ та прогнозованого опромінення, при якому слід застосовувати препарат. Це керівництво оновлює рекомендації FDA 1982 року.

калію

Ефективність КІ як специфічного блокатора поглинання радіойоду в щитовидній залозі добре встановлена. При введенні в рекомендованій дозі KI ефективно зменшує ризик розвитку раку щитовидної залози у осіб або груп населення, яким загрожує інгаляція або проковтування радіойодів. KI заливає щитовидну залозу нерадіоактивним йодом і перешкоджає поглинанню радіоактивних молекул, які згодом виводяться з сечею.

2. Чи можна застосовувати йодид калію (KI) для захисту від випромінювання від бомб, відмінних від радіоактивного йоду, таких як випромінювання від брудної бомби?

Калій йодид (KI) працює лише для запобігання надходженню радіоактивного йоду в щитовидну залозу. Це не є загальним радіозахисним агентом.

3. Кому справді потрібно приймати йодид калію (КІ) після викиду ядерної радіації?

Керівництво FDA надає пріоритети групам за віком, що є основним фактором для визначення ризику раку щитовидної залози, викликаного радіойодом. Найбільш ризикованими є немовлята та діти, а також вагітні та жінки, що годують через потенціал, що КІ пригнічує функцію щитовидної залози у плода, що розвивається, та новонародженого. Рекомендація полягає в тому, щоб лікувати їх на найнижчому порозі (щодо передбачуваної радіоактивної дози для щитовидної залози). Будь-хто старше 18 років і до 40 років повинен лікуватися на дещо вищому рівні. Нарешті, будь-хто старше 40 років повинен лікуватися КІ лише у тому випадку, якщо передбачуваний вплив є достатньо високим, щоб знищити щитовидну залозу та викликати довічний гіпотиреоз (дефіцит щитовидної залози).

4. Які продукти йодистого калію KI зараз доступні?

Тільки продукти KI, які затверджені FDA, можуть легально продаватися в США. Станом на жовтень 2016 року ці продукти KI схвалено FDA та відпускаються без рецепта:

  • Планшети iOSAT, 130 мг, від Anbex, Inc.
  • Таблетки ThyroSafe, 65 мг, від Recipharm AB
  • ThyroShield пероральний розчин, 65 мг/мл, від Arco Pharmaceuticals, LLC
  • Пероральний розчин йодиду калію USP, 65 мг/мл, від компанії Mission Pharmacal

5. Які дози йодистого калію (KI) слід приймати для конкретних рівнів впливу?