Повна стаття Рандомізоване, контрольоване багатоцентрове дослідження, що оцінює сфокусоване ультразвукове лікування

Звіт

Повна стаття
Цифри та дані
Список літератури
Цитати
Метрики
Ліцензування
Передруки та дозволи
PDF

АНОТАЦІЯ

Вступ

Зростаюча кількість людей у нашому сучасному суспільстві шукає косметичних рішень для виведення надлишків та небажаного жиру на тілі для досягнення більш приємного іміджу тіла. Жирова тканина - пухка сполучна тканина, що складається з адипоцитів, спеціалізованих для зберігання ліпідів. Більшість ліпідів, що зберігаються в жирових клітинах, - це тригліцериди, утворені з імпортованих вільних жирних кислот та гліцерину. Жирова тканина не рівномірно розподілена по всьому тілу, причому більшість відкладень жирової тканини виявляється в підшкірно-жировому шарі, який становить приблизно 80% всього жиру в організмі (1). У чоловіків підшкірний жир зазвичай становить близько 15–20% маси тіла, тоді як у жінок підшкірний жир може становити від 20 до 25% від загальної маси тіла. Мінімальна кількість жиру в організмі необхідна для нормального розмноження жінки та загального стану здоров’я. Підшкірна жирова тканина допомагає формувати, амортизувати та ізолювати тіло та забезпечує прокладку внутрішніх органів.

Контур для тіла - це цілеспрямоване видалення обмеженої кількості жирової тканини для досягнення більш естетично приємної форми тіла. Неінвазивні процедури контурування тіла набули великої популярності в сучасній естетичній практиці, оскільки вони можуть запропонувати пацієнтам помітно візуально покращити форму тіла та імідж без більш інвазивних хірургічних підходів та методів. Більш інвазивні хірургічно орієнтовані процедури пов'язані з невід'ємними хірургічними ризиками, а також тривалим часом відновлення, і можуть бути не ідеальним варіантом лікування для тих пацієнтів, які стурбовані та/або протипоказані до хірургічних підходів. Для естетичної медицини розроблені інноваційні косметичні технології на енергетичній основі, такі як лазер, ультразвук та радіочастота (ВЧ). Ці нові технології стали дуже популярними в процедурах зменшення жиру та контурування тіла, оскільки вони пропонують пацієнтам чудову альтернативу лікуванню більш традиційним методам ліплення тіла.

Ліпосакція - це процедура, що використовується для ліплення контуру тіла шляхом хірургічного видалення небажаного жиру з конкретних цільових ділянок (2 - 4). Зростаюча популярність цієї процедури призвела до еволюції методів та обладнання для видалення жиру, переформування тіла та лікування целюліту. Окрім традиційної ліпопластики з всмоктуванням, інші варіанти техніки включають ультразвукову та зовнішню ультразвукову ліпосакцію, силову ліпосакцію, лазерний ліполіз, а також низькорівневу ліпоскульптуру з допомогою лазера (5).

Зусилля у пошуку альтернативних неінвазивних або малоінвазивних методів та нових інструментів спрямовані головним чином на скорочення простоїв та полегшення лікування для зменшення локалізованих ділянок жирової тканини. Нові малоінвазивні технології включають підшкірне введення фосфатидилхоліну. Спочатку цей препарат застосовувався в надзвичайних ситуаціях та при лікуванні бляшок атероми при серцевих захворюваннях. Останнім часом його також використовують для лікування локалізованих жирових відкладень, особливо в субментальній ділянці (6).

Субоптимальні результати лікування та обмеження минулих підходів та методик спонукали до постійних досліджень у цій косметичній ніші та призвели до розробки нових технологій, які можуть бути використані для неінвазивного зменшення небажаних надлишкових жирових відкладень, включаючи лазер, кріотерапію, радіочастоту та УЗД (7 - 12). Попередні дослідження показали терапевтичну користь цілеспрямованої ультразвукової системи, яка використовується для лікування небажаного надлишку жирової тканини та поліпшення контуру тіла (7, 13 - 18).

Фокусоване ультразвук виробляє локалізований механічний рух усередині жирових тканин і клітин з метою порушення клітинної мембрани. У цьому клінічному дослідженні ми оцінили ефективність та безпеку нетермічного ультразвукового пристрою для неінвазивного лікування зменшення жиру на флангах з метою покращення форми та контуру тіла в цій області.

Матеріал і методи

Пацієнти

Суб'єкти з індексом маси тіла 22–30 та товщиною жиру не менше 1,5 см на обробленій ділянці, виміряні каліброваним штангенциркулем, були зараховані до трьох місць у США. Сильна в’ялість шкіри або попередні процедури контурування тіла протягом останніх 12 місяців на обробленій ділянці виключали суб’єктів участі. Дослідження було схвалено Інституційною комісією з огляду Чесапіку. Усі пацієнти відповідали критеріям включення/виключення та надавали письмову інформовану згоду на участь у дослідженні.

Опис пристрою

Лікування проводили за допомогою системи UltraShape (або Syneron Contour I V3.1) (Syneron Medical Ltd., Yokneam, Ізраїль). Сфокусована ультразвукова технологія випромінює акустичні звукові хвилі ультразвукової енергії (частота 200 ± 30 кГц), які сходяться у обмежений фокусний об’єм на глибині 1,5 см під поверхнею шкіри, спрямовуючи підшкірний жир на контрольовану глибину. На відміну від традиційної ультразвукової технології, сфокусований, імпульсний ультразвук передає спалахи імпульсного ультразвуку, дозволяючи точно контролювати підвищення температури (підвищення менше ніж на 0,5 ° C) і дозволяючи здійснювати механічне (нетеплове) вибране руйнування жиру у визначеній фокусній точці в підшкірному жировому шарі . Під час лікування сфокусоване ультразвук викликає швидкі зміни тиску і створює бульбашки в інтерстиціальній рідині, розташованій між адипоцитами в цільовій зоні. Ці бульбашки згодом вибухають від накладених швидких змін тиску, що призводить до розриву стінок адипоцитів.

У цьому дослідженні був використаний невеликий 12-грамовий перетворювач для подачі сфокусованої ультразвукової енергії на фланги. Оптичний та акустичний зворотний зв’язок щодо лікування в режимі реального часу забезпечувався за допомогою системи відстеження та наведення, забезпечуючи, щоб лікування проводилось лише в межах визначеної зони однорідним способом. Процедуру в кабінеті проводили без наркозу.

Вивчати дизайн

Суб'єкти проходили три сеанси лікування з інтервалом у 2 тижні, з ультразвуковим датчиком в однопрохідному режимі на одній рандомізованій боці, при цьому контралатеральна бочка залишалася необробленою протягом усього дослідження. Кожного суб'єкта оцінювали на початковому етапі та під час кожного наступного візиту, який відбувався на 4-, 8- та 16-му тижні після останнього сеансу ультразвукового лікування.

Товщину жиру на боках вимірювали за допомогою штангенциркуля та ультразвукового дослідження на початковому етапі та під час кожного наступного візиту. Клінічні фотографії були зроблені в стандартизованому порядку на початковому етапі та під час кожного наступного візиту та використовувались для сліпої оцінки результатів лікування.