Про бардоксолон метил; СОКОЛ
Якщо у вас є пацієнт із синдромом Альпорта або ви хочете зв’язатись із Reata щодо КАРДИНАЛУ, надішліть запит, використовуючи форму нижче. Ваша інформація буде передана дослідницькій групі CARDINAL. Ми зробимо все можливе, щоб зв’язатися з вами протягом 48 годин.
Ваша форма запиту була надіслана членам дослідницької групи. Член навчальної групи зв’яжеться з вами для обговорення подальших кроків.
Ви лікар?
Бардоксолон метил
Бардоксолон-метил - це капсула, що приймається всередину, яка була перевірена в багатьох клінічних дослідженнях з різними захворюваннями. У попередніх дослідженнях бардоксолоновий метил стабільно покращував параметри функції нирок у деяких пацієнтів із ХХН, раком та легеневою гіпертензією. Завершені на сьогодні дослідження показують, що метил бардоксолон може:
- • Зменшити запалення в нирках, захистити нирку від травм та запобігти фіброзу (змінам структур) у нирках, базуючись на даних тваринних моделей
- • Значно збільшити швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) у пацієнтів з діабетичною хворобою нирок, синдромом Альпорта, IgA-нефропатією та аутосомно-домінантною полікістозом нирок
- • Виробляти збільшення ШКФ, яке зберігається принаймні протягом одного року, причому частина збільшення зберігається через 4 тижні після припинення лікування у пацієнтів з діабетичною хворобою нирок та синдромом Альпорта
Загалом, метил бароксолон добре переносився в клінічних випробуваннях. Найпоширенішими побічними ефектами є м’язові судоми та нудота.
Попереднє велике дослідження у понад 2000 хворих на цукровий діабет з тяжкою хронічною хворобою нирок 3 і 4 стадій було зупинено достроково, оскільки бардоксолоновий метил підвищував ризик затримки рідини у підгрупи пацієнтів, які раніше були госпіталізовані з приводу серцевої недостатності і які раніше мали затримку рідини до початку дослідження.
Підвищений ризик затримки рідини спостерігався лише в перший місяць після початку лікування. В даний час визначені фактори ризику використовуються для виключення пацієнтів, які частіше затримують рідину, від участі у дослідженнях з бардоксолоновим метилом. На сьогоднішній день не показано, що метил-бардоксолон підвищує ризик затримки рідини в наступних дослідженнях, включаючи такі при діабетичній хронічній хворобі нирок, легеневій артеріальній гіпертензії, синдромі Альпорта, IgA-нефропатії та пацієнтах з аутосомно-домінантною полікістозною ниркою.