Процес сповіщення про нові дієтичні інгредієнти (NDI) FDA

Федеральний закон про харчові продукти, ліки та косметику (Закон FD&C) вимагає, щоб виробники та дистриб'ютори, які бажають продавати дієтичні добавки, що містять "нові дієтичні інгредієнти", повідомляли про ці інгредієнти Управління з контролю за продуктами та ліками.

інгредієнти

Як правило, повідомлення повинно містити інформацію, що є основою, на якій виробник або дистриб'ютор дійшли висновку, що дієтична добавка, що містить новий дієтичний інгредієнт, може бути обгрунтовано безпечною за умов використання, рекомендованих або запропонованих на маркуванні.

Зміна в процесі подання з FURLS на COSM

** ВАЖЛИВО: Станом на 19 жовтня 2019 року сповіщення більше не приймаються через портал FURLS. Усі сповіщення тепер мають подаватися у COSM.

Докладніше про те, як подати повідомлення, включаючи часові рамки, формат та спосіб подання, див. У розділі Як подати сповіщення.