Регулювання мексиканських біобанків для біомедичних досліджень людини. Чому можна навчитися з європейських
Додати до Менділі
Анотація
Біобанкінг представляє значні проблеми управління. Це особливо видно в Мексиці, де законодавча база не встигала за значним розширенням галузі. Двадцять років тому Європа була в подібному становищі. Зовсім недавно Європа розробила всеосяжну структуру для вирішення питань розширення біобанку в рамках постійно зростаючих наукових та біомедичних дослідницьких спільнот. Спираючись на цей досвід, ми можемо отримати багато уроків, у тому числі тих, що стосуються впровадження законів, процедур та консенсусу зацікавлених сторін щодо етичного максимізації потенціалу зразків. Мексиканський біобанкінг порушує багато питань, вимагаючи рішень, які чутливі до його власних потреб. Ця стаття аналізує вади чинного законодавства про банківські послуги в Мексиці шляхом порівняння з Європою. Вона приділяє особливу увагу інформованій згоді; системи обміну зразками/даними; етичне лікування та класифікація тканин; моделі управління; найкращі практики та роль комітетів з етики. Він стверджує, що кілька європейських положень щодо захисту даних та обміну ними можуть слугувати орієнтирами для міжнародного співробітництва в галузі досліджень, яке в даний час відбувається між Мексикою та Європою.