Регулювання; Проблеми контролю якості в галузі харчових добавок; Новини лікарів-натуропатів
Проблеми регулювання та контролю якості в галузі харчових добавок
Майкл Трауб, штат Нью-Йорк, DHANP, FABNO
Незважаючи на публікацію Американською адміністрацією з контролю за продуктами та ліками (FDA) у червні 2007 р. Належної виробничої практики (GMP) харчових добавок 1 та дату набуття чинності відповідними настановами у серпні 2010 р., Продовжує існувати величезна проблема з контролем якості та питання забезпечення якості в галузі натуральних продуктів. Це пов’язано з неможливістю FDA забезпечити виконання цих норм, а також з тим, що виробники або не дотримуються GMP, або висловлюють напівзапечені заяви.
Вимагання від виробників, а не від FDA, визначати специфікації якості своєї продукції та гарантувати, що готові продукти відповідають цим специфікаціям, не забезпечить належного поліпшення якості дієтичних добавок у цій країні. У цій “системі честі” деякі компанії продовжуватимуть робити добросовісні спроби. Багато інших продовжуватимуть виконувати жалюгідну роботу. За оцінками, в США налічується 1500 виробників натуральних продуктів, що становить у 2016 році 54,41 млрд. Дол. США. 2 Більшість із них проводить дуже мало або взагалі не проводить тестування на забезпечення якості, що робить логотип „сертифікованої GMP” на етикетці товару по суті безглуздим.
Виставлення галузі на показ
Як клініцисти, ми несемо етичну відповідальність, щоб бути впевненими, що продукти, які ми призначаємо своїм пацієнтам, містять саме те, що зазначено на етикетці, і нічого іншого. В умовах економічного фальсифікації, забруднення та підробки інгредієнтів ми не можемо дозволити собі сприймати претензії на якість - або сліпо довіряти “сертифікатам” якості - без ретельного контролю за фактичною практикою якості, яка застосовується до конкретного товару. FDA залишила нас робити цю життєво важливу роботу самостійно.
Я мав честь відвідати більшість заводів з виробництва натуральних продуктів, що забезпечують ті продукти, які я рекомендую своїм пацієнтам. Я зустрічався з їх лабораторними та науковими групами, перевіряв їх сировину, обладнання та стандартні експлуатаційні процедури, обговорював розробку їх продукції та оцінював їх процедури забезпечення якості кінцевого продукту. Рекомендування високоякісних натуральних продуктів для мене є настільки важливим, як доказ їх безпеки та ефективності.
На щастя, ми також маємо певну допомогу від торгових організацій. 24 квітня 2017 р. Рада з відповідального харчування (CRN) - провідна торгова асоціація в галузі - запустила Інтернет-реєстр продуктів під назвою “Supplement OWL” (Інтернет-бібліотека для оздоровлення). Окремі компанії та їх торгові асоціації в галузі працюють разом над створенням реєстру, який допоможе підвищити прозорість та підзвітність на ринку. Реєстр дозволяє глядачам здійснювати пошук, сортування, вивчення та оцінку етикеток та іншої інформації про товар, щоб зробити кращий, обгрунтований вибір. Як каже CRN, "якщо денне світло справді є" найкращим дезінфікуючим засобом ", то добавка OWL допомагає очистити галузь, виставляючи її на показ". (Див .: www.SupplementOWL.org)
Внесок AHPA
5 лютого 2018 року Американська асоціація рослинних продуктів (AHPA) подала майже 100 сторінок коментарів до Центру безпечності харчових продуктів та прикладного харчування FDA (CFSAN), визначивши численні шляхи вдосконалення нормативних актів, керівних документів та практик забезпечення захисту громадськості. ефективніше та ефективніше. 3 (Див .: https://tinyurl.com/yc7egt23)