Результати двох пацієнтів використані як доказ того, що дієтична добавка діє
Норвезька дослідниця та лікар використовувала дієтичну добавку, яку вона запатентувала для лікування ожиріння. Але в її дослідженнях, які показують, що продукт працює, не згадуються її власні бізнес-інтереси.
Вони спробували все.
Дві норвезькі жінки з важким ожирінням проходили лікування в університетській лікарні Акера в Осло, однак лікарня більше нічого не могла запропонувати. Потім вони знайшли приватну клініку Терес-Колізей, яка зараз є частиною компанії Aleris, яка робить хірургію ожиріння.
З різних причин жінки не робили операцію. Натомість вони обрали терапію способу життя у відставного лікаря та наукового співробітника retрете Стьо Біркветведт, консультанта клініки. Раніше вона лікувала двох жінок в університетській лікарні Акера.
Хороші результати від індивідуальних програм
Два роки жінки виконували інтенсивну програму зниження ваги та зміни способу життя за широкої подальшої підтримки від Birketvedt.
Результати були приголомшливі.
Обидві жінки схудли приблизно на 40 кг, переважно через втрату жиру. Їх стан здоров’я значно покращився, і вони були мотивовані продовжувати новий спосіб життя, який вивчили.
На цьому історія могла б і зупинитися, маючи хороше здоров’я та здорову вагу для двох пацієнтів.
Але ці історії пацієнтів стають новими дослідженнями ожиріння.
Кожен випадок описаний у власній науковій статті, опублікованій у 2016 р. Авторами є Біркетведт, Ерлінг Том та Карл Фредрік Шоу, який є хірургом ожиріння в клініці Алеріс.
Всі троє авторів приходять до висновку, що поєднання спеціальних добавок, нестандартної дієти та програми тренувань - описане в книзі Біркетведта “Тіло в мозку” - може мати сприятливий ефект проти сильного ожиріння.
Але з цими двома науковими статтями є кілька помилок.
Невелике вивчення етики
Статті приєднуються до галузі досліджень, яка часто проводиться поза встановленими параметрами дослідження. Це завжди невеликі короткострокові дослідження з невеликою кількістю учасників. Ефекти тривалого лікування не вимірюються, і побічні ефекти рідко виявляються. Дослідники в цих дослідженнях із задоволенням рекомендують добавки і часто активно їх продають.
Дві нові статті також серйозно не мають стандартів якості для наукових досліджень:
• Приватні інтереси первинної дослідниці - те, що вона має патент на дієтичну добавку, що оцінюється - не відзначаються.
• Неможливо зробити такі широкі висновки з окремих випадків.
• Клініка не знала, що в лікуванні застосовується БАД.
• Статті були опубліковані в наукових журналах, які не визнані уповноваженими каналами наукових публікацій у Норвегії.
Додаткова документація
За останні десятиліття Біркетведт є автором численних медичних досліджень, опублікованих у серйозних журналах. Але вона також не вперше проводить дослідження продуктів, що мають потенційну особисту економічну вигоду.
На початку 2000-х вона та деякі колеги з Університетської лікарні Північної Норвегії брали участь у дослідженні, яке показало ефективність таблеток для схуднення Wellex. Цей вид наукової документації цінний для компаній, що стоять за продукцією.
Руне Скьолдал, виконавчий директор компанії, що продає Wellex, погоджується. «Доведена ефективність нашого продукту для схуднення - це маленька сенсація для нас. Великі фірми борються саме за такий доказ. Ніхто інший не публікував дані про ефективність ", - сказав він Дагенсу Нерінгсліву в 2006 році.
Біркетведт не просто досліджував Wellex. Вона також брала активну участь у маркетингу товару і отримувала як фіксовані щомісячні внески, так і винагороди за продаж. Загалом вона отримала понад 600 000 норвезьких крон від компанії Skjoldal's Nutrilex.
Згідно з рішенням Бергенського окружного суду 2007 року, Біркетведт також вимагав від Скьолдаля 5,6 мільйона норвезьких крон, оскільки вона вважала, що роялті, які вона отримувала, були надто низькими. Біркетведт програв справу.
Проводиться патент
Цьогорічне дослідження стосується подібних добавок, крім освіти та дієти. Згідно з дослідженням, добавка відіграла важливу роль у втраті жиру жінок.
У двох дослідженнях не зазначено, що Біркетведт видав патент на додаток у 2009 році.
«Я повинен був чітко вказати, що запатентував дієтичну добавку в США та Канаді. Я приймаю цю критику », - написав Біркветведт у електронному листі на адресу forskning.no. Вона стверджує, що співавтори знали, що вона володіє патентом.
Але Карл Фредрік Шоу каже, що він не знав про патент і що це мало бути зазначено в їх дослідженні.
Не знав, що добавку застосовували при лікуванні
Шоу не сказав forskning.no, що Біркетведт відповідав за те, що насправді лікував двох жінок. Вона також писала статті про дослідження.