Розробка перспективного багатоцентрового рандомізованого контрольованого дослідження, що оцінює вплив шлунку

Такаші Маеда

1 кафедра педіатрії, Вища медична школа Університету Нагої, Нагоя, Японія

8 Відділення дитячої кардіології та неонатології муніципальної лікарні Огакі, Огакі, Японія

Йошіакі Сато

2 Відділ неонатології, Центр матері та допомоги новонародженим, Університетська лікарня Нагої, Нагоя, Японія

Акіхіро Хіракава

3 Кафедра біостатистики та біоінформатики Вищої медичної школи Токійського університету, Токіо, Японія

Масахіро Накаточі

4 Секція статистичного аналізу, Центр перспективної медицини та клінічних досліджень, Університетська лікарня Нагої, Нагоя, Японія

Фумі Кіношита

Takeshi Suzuki

1 кафедра педіатрії, Вища медична школа Університету Нагої, Нагоя, Японія

Шинтаро Ічімура

1 кафедра педіатрії, Вища медична школа Університету Нагої, Нагоя, Японія

Рьоїчі Іто

1 кафедра педіатрії, Вища медична школа Університету Нагої, Нагоя, Японія

Рюдзі Кудо

1 кафедра педіатрії, Вища медична школа Університету Нагої, Нагоя, Японія

Мічіо Судзукі

Шин Хошино

6 відділення педіатрії, міська лікарня Касугаї, Касугаї, Японія

Юічіро Сугіяма

7 відділення педіатрії, лікарня Анжо Косей, Анжо, Японія

Хідекі Мурамацу

1 Департамент педіатрії, Медичний факультет Університету Нагої, Нагоя, Японія

Хіроюки Кідокоро

1 кафедра педіатрії, Вища медична школа Університету Нагої, Нагоя, Японія

Джун-ічі Кавада

1 Департамент педіатрії, Медичний факультет Університету Нагої, Нагоя, Японія

Йошіюкі Такахасі

1 Департамент педіатрії, Медичний факультет Університету Нагої, Нагоя, Японія

Відділ неонатології, Центр матері та допомоги новонародженим Нагойська університетська лікарня, 65 Цурумай-чо, Шоува-ку, Нагоя, Айті 466-8560, Японія

TEL: + 81-52-744-2294, факс: + 81-52-744-2974, електронна пошта: [email protected]

АНОТАЦІЯ

ПІДСУМОК

Майже всі немовлята ковтають певну кількість материнської крові під час народження. Однак у новонароджених, які ковтають велику кількість материнської крові, частіше виникають проблеми з харчуванням, ніж у тих, хто ковтає менше материнської крові. Вважається, що присутність материнської крові в шлунку діє як хімічний подразник, викликаючи блювоту, потягування та непереносимість годування (FI). FI може призвести до гіпоглікемії, затримки встановлення грудного вигодовування, потреби у парентеральній рідині та підвищеного ризику зараження. Вважається, що промивання шлунка (GL) може принести користь цим немовлятам, видаливши подразнюючу материнську кров.

Звичайно ГЛ проводили в декількох закладах для запобігання проблемам годування, запобігання надходженню до відділення інтенсивної терапії новонароджених. Раніше кілька звітів показали, що у новонароджених, народжених із забрудненими навколоплідними водами меконієм, GL не зробив значного впливу з точки зору зменшення проблем із годуванням. 1-5 Нещодавній систематичний огляд також показав, що, хоча існували деякі можливі переваги ГЛ у немовлят, народжених через забарвлений меконієм лікер, докази були обмеженими. 6 Наскільки нам відомо, на сьогоднішній день не надходило повідомлень щодо лікувального ефекту GL на блювотний кав на меленій каві.

Тим не менше, введення назогастрального зонда та подальша ГЛ не завжди проходять без ускладнень, включаючи брадикардію, апное, блювоту, травми, аспірацію та/або перфорацію стравоходу/шлунка. 7 Попередній звіт показав, що всмоктування шлунка, здійснене при народженні, пов'язане з довгостроковим ризиком функціональних розладів кишечника. 8 Звичайне всмоктування шлунка може переоцінити FI і затримати початок грудного вигодовування; крім того, також повідомлялося про незначне підвищення середнього артеріального артеріального тиску та посилення ритму. 9

Це дослідження було розроблене для оцінки безпеки та ефективності ГЛ у новонароджених, котрі проковтнули велику кількість материнської крові та мають блювотний кав на меленій каві та діагностували помилкову мелену.

МЕТОДИ

Дизайн та обстановка

Це незряче багатоцентрове рандомізоване контрольоване дослідження координується в Університетській лікарні Нагої та проводиться у восьми закладах (лікарня Анжо Косей, лікарня Червоного Хреста Японії Наіяі, лікарня Конан Косей, Університетська лікарня Нагоя, міська лікарня Оказакі, муніципальна лікарня Огакі, загальна рада Тосея). Лікарні та меморіальної лікарні Toyota). На рисунку представлена блок-схема протоколу дослідження.