Розуміння зараження паратифом - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Кишкова лихоманка спричиняє понад 20 мільйонів захворювань та 200 000 смертей щороку. На S. Paratyphi A припадає значна і зростаюча частка цих випадків, яка сягає 90% у деяких регіонах Азії. В даний час не існує вакцин, спрямованих проти S. Paratyphi A, хоча є деякі кандидати в доклінічних та фазових випробуваннях 1. Це дослідження фінансується Європейською ініціативою щодо вакцин та Фондом Білла та Мелінди Гейтс. Паратиф - це інфекція, обмежена людиною, для якої в даний час немає доступних моделей для дрібних тварин. Для подальшого нашого розуміння взаємодій хазяїн-збудник, це дослідження розробить нову модель виклику людини, в якій можна дослідити цю інфекцію, використовуючи нещодавно успішну модель зараження тифом як її шаблон.
Здоровим суб'єктам слід приймати дозу Salmonella enterica serovar Paratyphi A, штам NVGH308, після випивання бікарбонатного буфера. Інтенсивне спостереження протягом 14 днів дозволить встановити, чи кожен учасник відповідає чітко визначеним критеріям діагностики паратифу. Статистичний аналіз буде проведений за цим результатом і визначить, чи постійно він дає рівень атаки від 60 до 75%. Якщо цього не досягнуто з першою когортою з 20 учасників, доза буде збільшена і процес повторений. Буде зараховано максимум 80 учасників. Загальна кількість подальших дій буде протягом одного року. Описові клінічні та лабораторні дані, зібрані на основі спостережень учасників, зразків крові, фекалій, сечі та слини, дозволять зрозуміти захворювання та відповідь господаря. Ця інформація допоможе нам передати наші знання про паратифу і може допомогти виявити або розробити методи діагностики.
Це дослідження фінансується Європейською ініціативою щодо вакцин та Фондом Білла та Мелінди Гейтс. Паратиф - це інфекція, обмежена людиною, для якої в даний час немає доступних моделей для дрібних тварин. Для подальшого нашого розуміння взаємодій хазяїн-збудник, це дослідження розробить нову модель виклику людини, в якій можна дослідити цю інфекцію, використовуючи нещодавно успішну модель зараження тифом як її шаблон.
| Кишкова лихоманка, спричинена сальмонелою Enterica Serovar Paratyphi A | Біологічний: Salmonella enterica serovar Paratyphi A (штам NVGH308) | Не застосовується |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Орієнтовний набір: | 80 учасників |
| Виділення: | Не застосовується |
| Модель втручання: | Призначення однієї групи |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Основне призначення: | Основи науки |
| Офіційна назва: | Розробка людської моделі сальмонели Enterica Serovar Paratyphi Виклик у здорових дорослих добровольців |
| Дата початку дослідження: | Березень 2014 р |
| Фактична дата первинного завершення: | Січень 2016 р |
| Розрахункова дата завершення дослідження: | Лютий 2021 |