Таблетка для спалювання кілограмів FDA стверджує, що так - першому новому препарату для схуднення за 13 років
Таблетка для їжі? (Зображення через Bhaskar Dutta/Flickr)
Сьогодні відзначається прибуття першого за 13 років нового дієтичного препарату, з дозволу Управління з контролю за продуктами та ліками продавати лоркасерин. (Не слід плутати з Qnexa, іншим новим дієтичним препаратом, який все ще очікує схвалення FDA, оскільки подаються нові дослідження.) Востаннє, коли FDA давала штамп схвалення новому препарату для схуднення, це був орлістат (торгова марка Xenical ) у 1999 році.
Після повного перевірки Адміністрацією з питань боротьби з наркотиками лоркасерин буде продаватися в США під комерційною назвою Belviq.
Дійсно вражаючі цифри
В одному клінічному дослідженні фази III лоркасерину, відомого як Блоссом, 47,5% пацієнтів втратили щонайменше 5% маси тіла порівняно з 20,3% для плацебо. Крім того, 22,6% пацієнтів з лоркасерином втратили щонайменше 10% маси тіла, порівняно з 7,7% для плацебо. Пацієнти з лоркасерином досягли середньої втрати ваги на 5,8% від маси тіла, або 12,7 фунтів, порівняно з 2,2%, або 4,7 фунтів, для плацебо. У другому дослідженні, відомому як Блум, 47,2% пацієнтів з лоркасерином втратили принаймні 5% маси тіла порівняно з 25,0% для плацебо.
Кому потрібен Lorcaserin/Belviq - а хто має прибуток?
Ну, ринок лоркасерину може включати більше одного з кожних трьох американців, згідно з розрахунками FDA. Агентство затвердило препарат для тих, хто страждає ожирінням, тобто їх індекс маси тіла (ІМТ) перевищує 30, або для тих, хто має ІМТ 27, які також мають інший фактор ризику, такий як високий кров'яний тиск, високий рівень холестерину або діабет.