Таблетки акарбози по 100 мг - короткий опис характеристик препарату (SmPC) - (emc)

Контактні дані компанії Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd

Активний інгредієнт

Юридична категорія

POM: Ліки лише за рецептом

Повідомте про побічний ефект
Супутні ліки
- Ті самі активні інгредієнти
- Та сама компанія
Закладка
Електронна пошта

Востаннє оновлено emc: 19 березня 2019 р

Показати зміст

Сховати зміст

1. Назва лікарського засобу
2. Якісний та кількісний склад
3. Фармацевтична форма
4. Клінічні дані
4.1 Терапевтичні показання
4.2 Дозування та спосіб введення
4.3 Протипоказання
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
4.9 Передозування
5. Фармакологічні властивості
5.1 Фармакодинамічні властивості
5.2 Фармакокінетичні властивості
5.3 Доклінічні дані про безпеку
6. Фармацевтичні дані
6.1 Перелік допоміжних речовин
6.2 Несумісність
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
6.5 Вид та вміст контейнера
6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
7. Власник дозволу на продаж
8. Номер (и) реєстраційного дозволу
9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

Акарбоза 100 мг таблетки

1 таблетка таблеток акарбози 100 мг містить 100 мг акарбози

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Таблетки по 100 мг: від білого до жовтуватого кольору, округлі, двоопуклі, з оцінкою на одному боці.

Оціночна лінія призначена лише для того, щоб полегшити розрив для зручності ковтання та не розділити на рівні дози.

Акарбозу рекомендують застосовувати для лікування діабету 2 типу (не залежного від інсуліну) у пацієнтів, які недостатньо контролювали лише дієту або дієту та (i) метформін та/або (ii) сульфонілсечовину.

Показання

Акарбозу рекомендують застосовувати для лікування інсулінонезалежного (NINNM) цукрового діабету у пацієнтів, які недостатньо контролюються лише на дієті, а також на дієті та пероральних гіпоглікемічних засобах.

Спосіб дії

Акарбоза є конкурентним інгібітором кишкових альфа-глюкозидаз з максимальною специфічною інгібуючою активністю щодо сахарази. Під впливом акарбози перетравлення крохмалю та сахарози у абсорбуються моносахариди в тонкому кишечнику затримується залежно від дози. У хворих на цукровий діабет це призводить до зниження гіперглікемії після їжі та згладжуючого ефекту на коливання щоденного профілю глюкози в крові.

На відміну від сульфонілсечовин, акарбоза не має стимулюючої дії на підшлункову залозу.

Лікування акарбозою також призводить до зменшення рівня глюкози в крові натще і до незначних змін рівня глікованого гемоглобіну (HbA1, HbA1C).

Зміни можуть полягати у зменшенні або зменшенні погіршення рівня HbA1 або HbA1C, залежно від клінічного стану пацієнта та прогресування захворювання. На ці параметри впливає Акарбоза залежно від дози.

Після перорального прийому всмоктується лише 1-2% активного інгібітора.

Через значну індивідуальну різницю активності глюкозидази в слизовій оболонці кишечника не існує фіксованого режиму дозування, і пацієнти повинні лікуватися відповідно до клінічної відповіді та переносимості побічних ефектів з боку кишечника.

Рекомендована початкова доза становить 50 мг тричі на день. Однак деяким пацієнтам може допомогти більш поступове початкове титрування дози для мінімізації побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту. Цього можна досягти, розпочавши лікування по 50 мг один або два рази на день, з подальшим титруванням до режиму три рази на день.

Якщо після шести-восьми тижнів лікування пацієнти виявляють неадекватну клінічну відповідь, дозування можна збільшити до 100 мг тричі на день. Іноді може знадобитися подальше збільшення дози до максимум 200 мг тричі на день.

Акарбоза призначена для безперервного тривалого лікування.

Якщо побічні явища трапляються, незважаючи на суворе дотримання дієти для діабету, дозу не слід збільшувати, а при необхідності зменшувати (див. Розділ 4.8).

Предмети похилого віку:

Ніяких модифікацій нормального режиму дозування для дорослих не потрібно.

Педіатричне населення

Ефективність та безпека застосування акарбози у дітей та підлітків не встановлені. Акарбоза не рекомендується пацієнтам віком до 18 років.

Порушення функції нирок або печінки

Спосіб введення

Таблетки акарбози приймають всередину і їх слід ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини безпосередньо перед їжею або розжовувати з першим ротом їжі.

- Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі 6.1, вагітність та годування матерів.

Акарбоза також протипоказана пацієнтам із запальними захворюваннями кишечника, виразками товстої кишки, частковою кишковою непрохідністю або пацієнтам, схильним до кишкової непрохідності. Крім того, Акарбозу не слід застосовувати пацієнтам, які мають хронічні кишкові захворювання, пов’язані з вираженими порушеннями травлення або всмоктування, а також пацієнтам, які страждають станами, які можуть погіршуватися в результаті посиленого газоутворення в кишечнику, наприклад більші грижі.