Таблетки Берголак 0

Лікарська форма

Склад

1 вкладка. містить каберголін 500 мкг

Упаковка

Механізм дії

Показання та застосування

профілактика післяпологової лактації;
придушення вже встановленої післяпологової лактації;
лікування розладів, пов’язаних з гіперпролактинемією, включаючи аменорею, олігоменорею, ановуляцію, галакторею;
аденоми гіпофіза, що секретують пролактин (мікро- та макропролактиноми);
ідіопатична гіперпролактинемія;
синдром порожнього турецького сідла в поєднанні з гіперпролактинемією.

Протипоказання

Гіперчутливість (включаючи похідні ергоалкалоїдів), неконтрольована артеріальна гіпертензія, симптоми порушення функції серця та дихання внаслідок фіброзних змін або анамнез таких симптомів.

Дозування та введення

Берголак приймати всередину, у початковій дозі 0,25 мг 2 рази на тиждень. Можна збільшити дозу до 1 мг 2 рази на тиждень (під контролем вмісту пролактину в плазмі). Збільшуйте дозу не частіше одного разу на 4 тижні. Якщо нормальний рівень пролактину в плазмі підтримується протягом 6 місяців, лікування можна припинити, але слід регулярно контролювати рівень пролактину для відновлення терапії, якщо це необхідно. Ефективність терапії тривалістю понад 24 місяці не встановлена.

Побічні реакції

Безпека застосування каберголіну досліджена у понад 900 пацієнтів з гіперпролактинемією; тяжкість більшості побічних ефектів була легкою або середньою. У 4-тижневому подвійному сліпому, плацебо-контрольованому дослідженні пацієнти отримували каберголін у фіксованих дозах 0,125, 0,5, 0,75 та 1,0 мг двічі на тиждень; дози були зменшені вдвічі протягом першого тижня. Наступні побічні ефекти були відзначені (відсоток виникнення цього побічного ефекту в групі каберголіну в дужках, у групі плацебо) вказаний поруч із назвою:

З боку нервової системи та органів чуття: головний біль 26% (25%), запаморочення 15% (5%), запаморочення 1% (0%), парестезія 1% (0%), сонливість 5% (5%), депресія 3% (5%), нервозність 2 % (0%), астенія 9% (10%), втома 7% (0%), порушення зору 1% (0%).

З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): ортостатична гіпотензія 4% (0%).

З боку травного тракту: диспепсія 2% (0%), нудота 27% (20%), блювота 2% (0%), запор 10% (0%), біль у животі 5% (5%).

Інший: припливи 1% (5%), біль у молочних залозах 1% (0%), дисменорея 1% (0%).

Безпека каберголіну досліджувалася в контрольованих та неконтрольованих дослідженнях приблизно у 1200 пацієнтів із хворобою Паркінсона, які отримували кабберголін у дозах, що значно перевищують MRDC для пацієнтів з гіперпролактинемією (до 11,5 мг/добу). Крім того, у цих пацієнтів були виявлені такі побічні ефекти, як дискінезія, галюцинації, сплутаність свідомості та периферичний набряк. Рідко спостерігались серцева недостатність, плевральний випіт, легеневий фіброз, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, повідомлялося про один випадок констриктивного перикардиту.