Takeda купує PvP Biologics за результатами фази 1 дослідження TAK-062 (Kuma062) для
- Досліджувана медицина TAK-062 - це оральна обчислювально розроблена суперглутеназа, призначена для поліпшення перетравлення клейковини
- Успішні стосунки "побудувати, щоб купити" додають другу дослідницьку терапію до трубопроводу "Такеда" щодо потенційного лікування неконтрольованої целіакії
Осака, Японія, 26 лютого 2020–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE: TAK) ("Takeda") оголосила, що придбала PvP Biologics, Inc. після завершення першого етапу дослідження механізму досліджень TAK-062 (Kuma062) для лікування неконтрольованої целіакії. TAK-062 - це потенційний найкращий у своєму класі, високопотужний суперглутеназа - білок, який розщеплює всередину глютен - який був розрахований на лікування целіакії, серйозної аутоімунної хвороби, коли прийом глютену призводить до запалення та пошкодження малих кишечник. Дослідження фази 1 досліджувало безпеку та переносимість TAK-062 як у здорових добровольців, так і у людей з целіакією. Здатність TAK-062 розщеплювати всередину глютен вивчали у здорових добровольців. Takeda планує представити дані дослідження фази 1 для презентації на майбутньому медичному конгресі.
"Багато людей, які страждають на целіакію, управляють своїми симптомами, дотримуючись безглютенової дієти, але немає лікування для тих, хто продовжує відчувати важкі симптоми", - сказав Асіт Паріх, доктор медичних наук, завідувач відділення терапевтичної терапії гастроентерології в Такеда. «Робота PvP Biologics продемонструвала, що TAK-062 - це цілеспрямована терапія, яка може змінити стандарт допомоги при целіакії. Зараз ми застосовуємо нашу глибоку експертизу з питань шлунково-кишкових захворювань для вдосконалення клінічного дослідження TAK-062 і TAK-101, двох програм з різними методами, які продемонстрували клінічний доказ механізму. "
TAK-062 ферментативно перетравлює глютен і демонструє посилену каталітичну активність порівняно з іншими глютеназами. Він призначений для погіршення імунореактивних частин глютену перед тим, як вони виходять із шлунка, щоб запобігти імунній реакції на глютен та усунути симптоми та пошкодження кишечника, спричинені целіакією. Takeda планує дослідження ефективності фази 2b та дозування TAK-062 у пацієнтів з неконтрольованими захворюваннями, які дотримуються дієти без глютену.
Takeda скористалася своєю можливістю придбати PvP Biologics за попередньо обговорений авансовий платіж, а також етапи розвитку та регулювання на загальну суму до 330 мільйонів доларів. Раніше Takeda та PvP Biologics уклали угоду про розробку та вибір, згідно з якою PvP Biologics відповідала за проведення досліджень та розробок шляхом дослідження фази 1 доказового механізму TAK-062 в обмін на фінансування Takeda, пов'язане з попередньо визначеним план розвитку.
«TAK-062 був розроблений у 2015 році для вирішення проблем, які бачили попередні глютенази при розробці для лікування целіакії - їх недостатня специфічність для глютену та активність у кислих умовах шлунку. Як результат, TAK-062 продемонстрував стійку деградацію глютену у людей, яка передбачалася на основі дуже потужного профілю in vitro порівняно з іншими глютеназами », - сказав Адам Сімпсон, президент і головний виконавчий директор PvP Biologics. "Takeda була чудовим партнером і має досвід, ресурси та відданість людям, які страждають на целіакію, необхідних для керівництва наступним етапом розвитку TAK-062".