ВЕСНА РКД дослідження пробіотиків для профілактики гестаційного цукрового діабету при надмірній вазі
Анотація
Передумови
Ожиріння зростає у дітородного населення, як і показники гестаційного діабету. Гестаційний діабет асоціюється з вищими показниками кесаревого розтину для матері та підвищеним ризиком розвитку макросомії, збільшенням маси тіла в організмі, респіраторним розладом та гіпоглікемією для немовляти. Профілактика гестаційного діабету шляхом втручання у спосіб життя виявилася важкою. Фінське дослідження показало, що прийом певних пробіотиків змінив склад мікробіому кишечника, а отже, метаболізм на початку гестації та зниження частоти гестаційного діабету у жінок із нормальною вагою. У ВЕСНІ (дослідження пробіотиків для профілактики гестаційного діабету) ефективність прийому пробіотиків для профілактики гестаційного діабету оцінюватиметься у жінок із надмірною вагою та ожирінням.
Методи/дизайн
SPRING - це багатоцентровий, перспективний, подвійний сліпий рандомізований контрольований тест, проведений у двох вищих пологових будинках у місті Брісбен, Австралія. П'ятсот сорок (540) жінок з ІМТ> 25,0 кг/м 2 будуть набиратися протягом 2 років і отримувати пробіотики або капсули плацебо з 16 тижня вагітності до пологів. Капсули пробіотиків містять> 1x10 9 КОЕ кожна з них Lactobacillus rhamnosus Г. Г. і Bifidobacterium lactis BB-12 на капсулу. Основним результатом є діагностика гестаційного діабету на 28 тижні вагітності. Вторинні результати включають частоту інших ускладнень вагітності, набір ваги вагітними, спосіб пологів, зміну мікробіому кишечника, передчасні пологи, макросомію та склад тіла немовляти. Випробування має 80% потужності на 5% двосторонньому рівні значущості для виявлення> 50% зміни частоти гестаційного діабету у цій групі вагітних із високим ризиком.
Обговорення
ВЕСНА покаже, чи можна використовувати пробіотики як легко здійсненний метод профілактики гестаційного діабету у групі високого ризику із зайвою вагою та ожирінням вагітних жінок.
Передумови
Захворюваність на гестаційний цукровий діабет (GDM) - цукровий діабет, вперше діагностований під час вагітності - зростає відповідно до зростання надмірної ваги та ожиріння серед акушерських груп [1]. GDM асоціюється із короткостроковою та довгостроковою захворюваністю матері та дитини. У короткостроковій перспективі у жінок із ГРМ підвищений ризик розвитку прееклампсії та пологів шляхом кесаревого розтину [2, 3]. Для немовляти GDM у матері збільшує ризик надмірного ожиріння, макросомії (вага при народженні> 4000 г), дистоції плеча, надходження до відділення інтенсивної терапії новонароджених та гіпоглікемії новонароджених [4, 5]. У довгостроковій перспективі ГРМ у матері асоціюється з підвищеним ризиком ожиріння, а також метаболічних (цукровий діабет 2 типу) та серцево-судинних захворювань як матері, так і дитини [6–8]. Хоча нинішня терапія, орієнтована на нормалізацію рівня глюкози в крові, має мінливий успіх у зменшенні короткочасних ускладнень ГРМ, це може не відповідати довготривалим ускладненням [9]. Тому профілактика GDM була б кращою.