відагліптин (Галвус)
Вільдагліптин була оцінена у різноманітної кількості пацієнтів із СД2, включаючи пацієнтів на гемодіалізі 3 рази на тиждень протягом приблизно 3 років через діабетичну нефропатію. Іто та його колеги вивчали ефективність та безпеку препарату вілдагліптин (30 пацієнтів) проти контрольних (21 пацієнт) з T2DM та середнім початковим рівнем HbA1c 6% у перспективному відкритому дослідженні. Критерії для додавання вілдагліптин включав HbA1c після самої дієти або терапії мітіглінідом або воглібозою протягом 8 тижнів, більше 7% або рівень глікованого альбуміну більше 21%, оскільки рівні A1c можуть бути занижені у пацієнтів з нирковою недостатністю на діалізі. Вільдагліптин було додано до попередньої протидіабетичної терапії після 8-тижневого періоду спостереження. Дозу починали з 50 мг/добу протягом перших 8 тижнів, з можливістю підвищення титрування, якщо цілі HbA1c не були досягнуті, із середнім кінцевим вілдагліптин доза 80 мг. Вільдагліптин обробляли знижений рівень HbA1c з 6,7 до 6,1% протягом 24 тижнів. Серйозних побічних явищ не зафіксовано. Всі 30 пацієнтів у вілдагліптин група отримувала протидіабетичну терапію; 21 пацієнт контрольної групи не отримував жодних протидіабетичних препаратів. Інгібітор дипептидилпептидази-4 (DPP-4) вілдагліптин покращує глікемічний контроль у хворих на цукровий діабет 2 типу, які перебувають на гемодіалізі Endocr J. 2011, 15 вересня. [Epub попереду друку
Оцінка ефективності Вільдагліптин протягом 24 тижнів при різних рівнях дозування, включаючи 50 мг один раз на добу, 50 мг двічі на день та 100 мг один раз на день, проводили у раніше нелікованих пацієнтів з T2DM, середнє значення початкового рівня HbA1c 8,4%. Середнє зменшення плацебо-зменшеного рівня HbA1c становило -0,5 +/- 0,2% (P = 0,011), -0,7 +/- 0,2% (P Vildagliptin або плацебо. Побачити Ефективність та переносимість монотерапії вілдагліптином у пацієнтів, які ще не страждають на цукровий діабет другого типу. Діабет Res Clin Pract. 2007 11 січня; [Epub перед друком]
Аналіз ефектів вілдагліптин давали 100 мг один раз на день вранці перед сніданком або ввечері перед вечерею у 48 пацієнтів з діабетом 2 типу протягом 28 днів. Лише вечірнє дозування суттєво покращило рівень глюкози натще. Обидва режими були однаково ефективними у зменшенні середньої експозиції глюкози протягом 24 годин. Ефекти клінічно затвердженої дози 50 мг двічі на день не вивчались. Див. Гормональні та метаболічні ефекти ранкового або вечірнього введення інгібітора дипептидилпептидази IV вілдагліптину у пацієнтів із діабетом 2 типу Br J Clin Pharmacol. 2010 липень; 70 (1): 34-42.
Вільдагліптин (50 мг двічі на день) порівнювали з розиглітазоном (8 мг 1 раз на день) у 24-тижневому дослідженні у пацієнтів із T2DM, середній вихідний рівень HbA1c 7,5-11% (у середньому 8,7%), які не отримували протидіабетичної терапії щонайменше За 3 місяці до скринінгу. Майже максимальне зниження рівня HbA1c було досягнуто на 12 тижні з Вільдагліптин і до 16-го тижня Розиглітазоном. Середнє зниження рівня HbA1c від вихідного рівня становило 1,1% та 1,3% для Вільдагліптин та Розиглітазон відповідно, який, за попередньо визначеними критеріями, був визнаний таким, що не поступається. Обидва препарати знижували рівень глюкози в плазмі натще (1,3 мМ проти 2,3 мМ для Вільдагліптин проти Розіглітазону відповідно). Вага тіла не змінювалася з Вільдагліптин терапії, але дещо збільшився у пацієнтів, які отримували розиглітазон (різниця в 1,9 кг між групами). Обидва препарати добре переносились із подібними профілями побічних явищ, однак набряки частіше зустрічалися при розіглітазоні. Побачити Порівняння монотерапії Вільдагліптином та Розіглітазоном у пацієнтів з діабетом 2 типу: 24-тижневе подвійне сліпе рандомізоване дослідження. Догляд за діабетом. 2007 лютого; 30 (2): 217-23
Вільдагліптин 50 мг двічі на день виявляли ефективність при додаванні до інсуліну у 24-тижневому дослідженні у пацієнтів, які не контролювали належним чином рівень інсуліну з HbA1c в межах 7,5-11%. Середнє зниження рівня HbA1c від вихідного рівня становило 0,5%, однак гіпоглікемічні події були менш поширеними та менш важкими у Вільдагліптин -лікували пацієнтів. Побачити Додавання вілдагліптину до інсуліну покращує глікемічний контроль при цукровому діабеті 2 типу. Діабетологія. 2007 27 березня; [Epub перед друком]
Ефективність Вільдагліптин 50 мг на день у пацієнтів із порушеннями толерантності до глюкози досліджували у 12-тижневому дослідженні 179 пацієнтів з ІГТ (2-годинна глюкоза = 9,1 ммоль/л, А1С = 5,9%). Вплив інгібітора DPP-4 вілдагліптину на гормони інкретину, функцію острівців та глікемію після їжі у пацієнтів із порушеннями толерантності до глюкози. Догляд за діабетом. 2007 18 жовтня; [Epub перед друком]
4-тижневе дослідження Вільдагліптин (LAF237) 100 мг на добу проводили пацієнтам із цукровим діабетом 2 типу, що контролюється дієтою (ІМТ 27,3), глюкоза в плазмі натще
9,0 ммоль/літр. LAF237 зниження рівня глюкози натще на 0,70 ммоль/літр, 4-годинна екскурсія глюкозою на прандіал на 1,45 ммоль/літр і середня 24-годинна глюкоза на 0,93 ммоль/літр у поєднанні зі збільшенням вихідного рівня та активності після їжі GLP-1 . глюкагон реакція на сніданок була зменшена на LAF237, тоді як загальний рівень інсуліну не змінювався. Побачити Інгібування дипептидилпептидази-4 зменшує глікемію, підтримує рівень інсуліну та знижує рівень глюкагону при цукровому діабеті 2 типу. J Clin Ендокринол Метаб. 2004 травень; 89 (5): 2078-84.
Вільдагліптин застосовується як монотерапія при дозі 25 мг д. д. д. значно знижує HbA1c у пацієнтів з T2DM, які раніше отримували лише дієту Дванадцятитижнева монотерапія інгібітором DPP-4 Вільдагліптин покращує глікемічний контроль у пацієнтів із діабетом 2 типу. Horm Metab Res. 2006 червня; 38 (6): 423-8. Подібним чином, 4-тижневе дослідження Вільдагліптин, 100 мг двічі на добу у 9 хворих на цукровий діабет 2 типу поліпшено рівень секреції інсуліну, що відповідає сприятливому ефекту Вільдагліптин на GSIS. Вільдагліптин також покращила глікемічну екскурсію після їжі, знизила рівень плазми крові глюкагон, у поєднанні з підвищеним рівнем плазми крові GLP-1 і GIP як описано в Вільдагліптин, інгібітор дипептидилпептидази-IV, покращує функціональну клітинну функцію у пацієнтів з діабетом 2 типу. J Clin Ендокринол Метаб. 2005 10 травня; [Epub перед друком]