Відкликання товару

MyNicNaxs, LLC, Делтона, Флорида добровільно відкликає всі партії дієтичних добавок, що розповсюджуються по всій країні серед споживачів та магазинів. Всі партії означає кожну пляшку, яка вийшла зі свого складу, кожен товар, який вони продавали.

товару

На жаль, вони не перша компанія, якій потрібно було згадати продукти для схуднення та сексуального поліпшення. Ці ніші, здається, рясніють незадекларованими, оманливими та простими небезпечними таблетками. Десятки добавок для схуднення та імунної системи на ринку незаконно марковані та не мають рекомендованого типу наукових доказів для підтвердження своїх передбачуваних заяв про стан здоров'я.

Застережна казка

MyNicNaxs, LLC, Делтона, Флорида, є - або була - компанія, що продає як дієтичні добавки для схуднення, так і для покращення статевого життя. На жаль, дієтична добавка (або «китайська медицина») була оманливою назвою для продуктів, що містять незадекларовані активні фармацевтичні інгредієнти.

Іншими словами, наркотики.

FDA звернулася до суду для скарги. По-перше, вони стверджували, що певні продукти MyNicNaxs є наркотиками згідно із Законом FD&C, оскільки вони призначені для лікування, пом'якшення, лікування або попередження захворювань.

По-друге, ліки були невірно зареєстровані, оскільки їх маркування було неправдивим та оманливим, оскільки вони не декларували певні активні фармацевтичні інгредієнти. На маркуванні не було адекватних вказівок щодо використання, та/або наркотики небезпечні для здоров'я при використанні, як рекомендовано у маркуванні.

Наступне постійне запобіжне рішення вимагало від відповідачів припинити розповсюдження будь-яких несанкціонованих нових наркотиків або наркотиків, що не відповідають вимогам. Їм було заборонено отримувати, виготовляти, зберігати та розповсюджувати будь-які ліки або дієтичні добавки, доки FDA не подасть письмове повідомлення про те, що вони відповідають Закону про FD&C та його правилам, і що вони можуть відновити діяльність.

Веб-сайт MyNicNax не працює, але обліковий запис pinterest все ще містить фотографії продуктів та рекламні фото.

Шкідливі речовини

FDA виявила наявність у харчових добавках силденафілу, сибутраміну, диклофенаку та/або фенолфталеїну. Це зробило добавки недозволеними лікарськими засобами, безпека та ефективність яких не встановлена.

Ці товари розповсюджувались із січня 2013 року по грудень 2017 року на веб-сайті http://www.mynicnaxs.com.

Незадекларовані ліки можуть спричинити серйозний ризик для здоров'я. A) Деякі з них є раковими, і B) Прийом наркотиків несвідомо може втручатися та взаємодіяти з іншими наркотиками, які приймає людина. Або може піддавати споживача наркотику, який є шкідливим або небезпечним у їх конкретній ситуації ... наркотику, який вони ніколи не вжили б, якби знали, що він знаходиться в чарівній пігулці.

У продуктах були виявлені такі ліки:

Сибутрамін є активним фармацевтичним інгредієнтом Meridia, нового препарату, затвердженого FDA для продажу в 1997 році для лікування ожиріння, а згодом вилученого з ринку США 21 грудня 2010 року, після того, як клінічні дані вказують, що сибутрамін викликає підвищений ризик серцевого нападу та інсульт.

Фенолфталеїн є відомим канцерогеном (збудником раку). Колись він був інгредієнтом, що застосовувався у безрецептурних проносних препаратах. Він більше не схвалений для продажу в США.

Силденафіл є активним фармацевтичним інгредієнтом Віагри (інгібітора ФДЕ-5), препарату, схваленого FDA для лікування еректильної дисфункції. Інгібітори PDE-5 можуть взаємодіяти з нітратами, що містяться в деяких ліках, що відпускаються за рецептом (наприклад, нітрогліцерин). Інгібітори PDE-5 можуть знижувати кров'яний тиск до небезпечних рівнів.