Відсоток Forxiga розширює AstraZeneca; s Forxiga засновується в ЄС

Форксига призначена для монотерапії та комбінованої терапії для поліпшення глікемічного контролю з додатковими перевагами втрати ваги та зниження артеріального тиску.

astrazeneca

Поділитися статтею

1 липня AstraZeneca повідомила, що отримала позитивну рекомендацію від Комітету Європейського агентства з лікарських засобів для лікарських засобів для людини (CHMP) у своїй заявці на зміну європейського дозволу на використання Форксиги (дапагліфлозину) у пацієнтів із типом 2 діабет (T2D) для включення даних про результати серцево-судинної системи (CV) у дослідженні DECLARE-TIMI 58.

Відсоток Forxiga розширюється

Forxiga - це перший у своєму класі пероральний інтрабітор котранспортера 2 натрію-глюкози один раз на добу (SGLT2I), розроблений Bristol-Myers Squibb (BMS) та AstraZeneca, і отримав своє перше схвалення на T2D в Європі в 2012 році.

Він призначений для монотерапії та комбінованої терапії для поліпшення глікемічного контролю з додатковими перевагами втрати ваги та зниження артеріального тиску. Беручи до уваги дедалі більший переповнений простір SGLT2I та той факт, що результати випробувань свідчать про те, що схвалення Forxiga може бути розширено для лікування серцево-судинних ситуацій, GlobalData вважає, що інгібітор може досягти домінування на ринку як комбінована терапія, яка може принести користь ширшій сукупності пацієнтів з T2D.

DELCARE-TIMI 58, випробування фази III, є найбільшим і найширшим дослідженням результатів CV для SGLT2I на сьогоднішній день. Випробування продемонструвало, що його складові кінцеві точки госпіталізації з приводу серцевої недостатності або смертності від серцево-судинної хвороби порівняно з плацебо досягли статистично значущого зниження. Для іншої первинної кінцевої точки ефективності спостерігалося мало основних несприятливих подій серцево-судинної хвороби, але це не дозволило досягти статистичної значущості. Експерти раніше були стурбовані профілем безпеки SGLT2I, особливо зважаючи на ампутацію нижніх кінцівок. Однак випробування DECLARE підтвердило добре відомий профіль безпеки Форксіги без суттєвої різниці у Форксизі в порівнянні з плацебо для ампутацій, переломів, раку сечового міхура або гангрени Фурньє.