Вплив D-002, суміші високомолекулярних спиртів бджолиного воску, на пацієнтів із
Хосе Ілнайт
1 Центр природних продуктів, Національний центр наукових досліджень, Гавана, Куба.
Іван Родрігес
2 Центр хірургічних медичних досліджень, Національний центр наукових досліджень, Гавана, Куба.
Сара Мендоса
1 Центр природних продуктів, Національний центр наукових досліджень, Гавана, Куба.
Йоланда Фернандес
2 Центр хірургічних медичних досліджень, Національний центр наукових досліджень, Гавана, Куба.
Роза Мас
1 Центр природних продуктів, Національний центр наукових досліджень, Гавана, Куба.
Міртха Міранда
2 Центр хірургічних медичних досліджень, Національний центр наукових досліджень, Гавана, Куба.
Хесус Піньєра
2 Центр хірургічних медичних досліджень, Національний центр наукових досліджень, Гавана, Куба.
Хуліо Сезар Фернандес
1 Центр природних продуктів, Національний центр наукових досліджень, Гавана, Куба.
Мейліс Меса
2 Центр хірургічних медичних досліджень, Національний центр наукових досліджень, Гавана, Куба.
Лілія Фернандес
1 Центр природних продуктів, Національний центр наукових досліджень, Гавана, Куба.
Дейзі Карбаджал
1 Центр природних продуктів, Національний центр наукових досліджень, Гавана, Куба.
Рафаель Гамес
1 Центр природних продуктів, Національний центр наукових досліджень, Гавана, Куба.
Анотація
Передумови/цілі
Безалкогольна жирова хвороба печінки (НАЖХП) тісно пов’язана з резистентністю до інсуліну і коливається від доброякісного перебігу до фіброзу та цирозу печінки. Лікування НАЖХП в основному включає модифікацію дієти та втрату ваги. Хоча повністю успішного фармакологічного втручання не існує, альтернативні методи лікування НАЖХП показали багатообіцяючі результати. Експериментальні дослідження показали, що D-002, суміш спиртів бджолиного воску з антиоксидантною дією, є гепатопротекторною. Метою цього дослідження було дослідити ефективність та безпеку D-002 у пацієнтів з NALFD.
Методи
П'ятдесят пацієнтів з НАЖХП рандомізовано отримували плацебо або D-002 (100 мг/день) протягом 24 тижнів. Первинною кінцевою точкою було значне виявлене ультрасонографією зменшення інфільтрації жиру в печінці порівняно з плацебо. Вторинними кінцевими точками були зниження індексу оцінки гомеостатичної моделі (HOMA), рівня інсуліну, ферментів печінки в сироватці крові, збільшення загального антиоксидантного статусу в плазмі крові (TAS) та покращення клінічних симптомів у порівнянні з реципієнтами плацебо.
Результати
При рандомізації всі показники були порівнянними в обох групах. По завершенню дослідження у семи (28,0%) пацієнтів D-002, але жоден з реципієнтів плацебо, не виявив нормальної картини ехографії печінки на УЗД (p Ключові слова: D-002, Бджолиний віск, Безалкогольна жирова хвороба печінки, Жирна печінка, Інсулінорезистентність
ВСТУП
Безалкогольна жирова хвороба печінки (НАЖХП), поширений стан печінки, характеризується надмірним накопиченням печінкового жиру за відсутності значного вживання алкоголю і асоціюється з резистентністю до інсуліну (ІР) [1-4]. Гістологічно NAFLD пояснює накопичення жиру, головним чином тригліцеридів (TG), у цитоплазмі гепатоцитів (5% до 10% маси органу) [4,5].
Поширеність НАЖХП коливається від 10% до приблизно 83%, залежно від популяції та критеріїв дослідження, і вона надмірно представлена у діабетиків, ожиріння та жінок [1-4], хоча вона може бути також у суб'єктів, які не страждають на діабет та недіабет. [6]. NAFLD, як правило, дотримується доброякісного курсу і залишається стабільним протягом багатьох років, але багато недіагностованих випадків може перерости в неалкогольний стеатогепатит (NASH), фіброз печінки та криптогенний цироз печінки [1-4].
Лікування НАЖХП передбачає модифікацію дієти та втрату ваги [6-9]. Хоча деякі методи лікування (сенсибілізатори інсуліну, антиоксиданти, гіполіпідемічні препарати та урсодезоксихолева кислота, серед інших) виявились корисними для пацієнтів з NFALD, повністю успішного фармакологічного втручання не існує [1,6-12].
У пошуках ефективних та безпечних альтернативних методів лікування досліджено вплив деяких природних продуктів на НАЖХП. Використання поліненасичених жирних кислот n-3 (ПНЖК) (2 г/день) з олій тюленів виявило безпечним та ефективним поліпшенням симптомів та нормалізацією ультрасонографічних характеристик, а також покращило рівень аланінамінотрансферази (АЛТ) та ліпідів у сироватці крові [13].
Крім того, олікозанол, суміш високомолекулярних спиртів, виділених із воску цукрової тростини, ефективно лікував ІР у пацієнтів з гіперліпідемією із жировою хворобою печінки, значно знижуючи показник оцінки гомеостатичної моделі (HOMA) та загальний холестерин (ТС) та холестерин ліпопротеїдів низької щільності Рівні (ЛПНЩ) [14], що узгоджується з тим фактом, що октакозанол, його основний компонент, послаблює порушений метаболізм печінково-реактивних форм кисню, пов’язаний із гострим ураженням печінки у щурів, інтоксикованих тетрахлоридом вуглецю (CCl4) [15].
D-002, речовина, очищена від бджолиного воску, містить суміш шести вищих аліфатичних спиртів (C26, C26, C28, C30, C32 та C34), присутніх у полікозанолі [16,17], але в різних пропорціях, так що основним компонентом D-002 є триаконтанол (С30), а потім октакозанол (С28) і докотріаконтанол (С32). Було показано, що пероральне введення D-002 виробляє антиоксидантну дію в експериментальних [18-20] та клінічних дослідженнях [21-23], а також виявляє гепатопротекторні ефекти в експериментальних моделях CCl4-індукованого ураження печінки [24].
Однак наслідки лікування D-002 у пацієнтів з NALFD раніше не досліджувались. Тому це дослідження було проведено для дослідження ефективності та безпеки D-002 у пацієнтів з NALFD.