Вплив дослідження дексаметазону на якість життя тривалого дексаметазону після еметогенного

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Передумови: Дексаметазон - це стероїд, який часто вводять у вену перед хіміотерапією, щоб допомогти контролювати гостру нудоту та блювоту. Його також можна давати у вигляді таблеток для прийому всередину пацієнтам протягом двох днів після хіміотерапії, щоб мінімізувати затримку нудоти та блювоти. У схемах хіміотерапії, що викликають високі показники нудоти та блювоти, застосування дексаметазону добре доведено. Однак у схемах хіміотерапії, які зазвичай викликають лише мінімальні та помірні показники нудоти та блювоти, значення перорального дексаметазону у 48-годинний період після хіміотерапії недостатньо доведено, хоча воно часто призначається. Хоча дексаметазон зменшує нудоту, він викликає додаткові побічні ефекти, такі як безсоння, порушення травлення, занепокоєння та зміни настрою. У той час, як очікується, що пацієнти з меншою блювотою та нудотою матимуть кращу якість життя (ЯЖ), для пацієнтів з мінімальною нудотою або блювотою їх якість життя може більше впливати на побічні ефекти лікування дексаметазоном ніж на нудоту.

Дизайн дослідження: Дослідження проводитиметься у пацієнтів, які отримуватимуть хіміотерапію першої лінії із помірним ризиком нудоти/блювоти. Терапія проти нудоти при гострій нудоті/блювоті буде стандартизована, і всі пацієнти отримуватимуть нестероїдні препарати для відстроченого контролю нудоти. Кожному пацієнтові буде призначено випадковий прийом орального дексаметазону або ідентичної таблетки плацебо протягом двох днів після хіміотерапії для першого циклу хіміотерапії, а потім перехід до іншого лікування для другого циклу. Пацієнти заповнюють оцінку якості життя, опитувальники щодо симптомів дексаметазону та анкети для нудоти та блювоти, а також щоденники нудоти/блювоти. Це дозволить дослідникам визначити вплив дексаметазону на нудоту та блювоту та вплив як побічних ефектів дексаметазону, так і нудоти та блювоти на якість життя.

Цілі: Основними завданнями є визначення переваги пацієнта щодо дексаметазону або плацебо, а також порівняння змін ЯК після хіміотерапії у пацієнтів, які отримують дексаметазон, із тими, хто отримує плацебо. Вторинними цілями є: (1) порівняти повний захист від затримки блювоти та тяжкості нудоти; (2) порівняти різницю у впливі нудоти та блювоти на якість життя та (3) порівняти різницю в симптомах, які були пов’язані з дексаметазоном (безсоння, тривога, збудження, настрій тощо) між пацієнтами, які отримували дексаметазон, та тими, хто отримував плацебо.

Значення: Це дослідження надасть дані для оцінки того, чи переваги дексаметазону від затримки нудоти та блювоти переважають потенційні побічні ефекти у пацієнтів, які отримують хіміотерапію з помірним ризиком викликати нудоту та блювоту. Це стосується проблеми, важливої для більшості пацієнтів, які отримують протипухлинну хіміотерапію. Якщо загальний показник якості життя покращується при застосуванні дексаметазону, його слід призначати частіше, але якщо рівень зниження якості крові знижує рівень дексаметазону, а пацієнти віддають перевагу плацебо, тоді його використання як протизапального нудотного препарату при затримці нудоти після помірно нудотної хіміотерапії слід обмежити пацієнти з поганим початковим контролем нудоти/блювоти.