Вплив комбінованої терапії метформіном при надмірній вазі та ожирінні
Іюань Чжен 1, Дан Фанг 1, Мяо Ван 1, Сяоган Ма 1, Мен Сю 2 і Сонгхуа Хе 1 *
1 кафедра внутрішньої медицини традиційної китайської медицини лікарні Лонгуа Шанхайського університету традиційної китайської медицини, Китай
2 Відділ внутрішньої медицини традиційної китайської медицини, муніципальна лікарня традиційної китайської медицини в Цзінані, Китай
* Автор-кореспондент: Сонгхуа Хе, кафедра внутрішньої медицини традиційної китайської медицини, лікарня Лонгуа, Шанхайський університет традиційної китайської медицини, Шанхай, 200032, Китай, тел: 13916043392, факс: 64385700.
Прийнято: 21 вересня 2017 р. | Опубліковано: 23 вересня 2017 р
Цитування: Zheng Y, Fang D, Wang M, Ma X, Xu M, et al. (2017) Вплив комбінованої терапії за рецептами суперсесії/метформіну у осіб із надмірною вагою та ожирінням, які страждають на діабет 2 типу. J Obes Медика для схуднення 3: 019. doi.org/10.23937/2572-4010.1510019
Об’єктивна
Оцінити ефективність та безпеку комбінованої терапії за рецептами суперсесії та метформіну при лікуванні пацієнтів із надмірною вагою та ожирінням із СД2.
Методи
Це дослідження було 13-тижневим, відкритим, рандомізованим паралельно контрольованим дослідженням. Пацієнтів випадковим чином розподіляли до лікуваної та контрольної груп у співвідношенні 1: 1. Обидві групи отримували метформін у дозуванні 750 мг двічі на день як основне лікування, а рецепт суперсесії отримували для групи, яка отримувала додаткове лікування. Терапевтичні результати були розділені на три частини для оцінки різних аспектів загальної ефективності комбінованої терапії, а основним результатом була маса тіла.
Результати
Для цього дослідження було набрано 80 суб'єктів, а 74 остаточно завершено. Після 13 тижнів лікування рівні маси тіла, ІМТ, WC, WHR, HbA1C, FPG, 2hPG, HOMA-IR, TG, HDL, LDL та FFA були покращені в оброблюваній групі (P
Ожиріння, цукровий діабет 2 типу, Традиційна китайська медицина, Додаткова медицина
Цукровий діабет типу 2 (T2DM), хронічне захворювання, що характеризується підвищеним вмістом глюкози в крові, що зумовлює дисфункцію острівців β-клітин та резистентність до інсуліну, часто асоціюється з низкою метаболічних розладів, таких як гіпертонія та дисліпідемія. Згідно з останнім звітом Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), поширеність діабету вибухонебезпечно зросла за останні два десятиліття. Кількість людей, які страждають на діабет, зросла зі 108 мільйонів у 1980 році до 422 мільйонів у 2014 році, і більшість із них страждають на СД2 [1]. Хоча дані клінічних випробувань вказують на те, що надмірна маса тіла могла б зробити великий внесок у розвиток як діабету, так і пов'язаних з ним метаболічних відхилень [2], що, можливо, через патологічний ефект надмірної жирової тканини [3], дані епідеміологічного обстеження свідчать, що поширеність надмірної ваги та ожиріння у людей із СД2, як оцінюється, навіть перевищує 85% [4].
Особи з T2DM можуть мати значно підвищений ризик смертності від серцево-судинних захворювань [5], що приводить до рекомендації, що найкращим досяжним глікемічним контролем для людини є зменшення ризику розвитку мікросудинних та, можливо, макросудинних захворювань [6]. Тим часом ожиріння, як найбільш модифікований фактор усього прогресування, також є фактором ризику серцево-судинних захворювань [7-9]. Як свідчать дані, що навіть помірне навмисне зниження ваги може покращити серцево-судинні фактори ризику та значно знизити смертність [10,11], отже, здається, що одночасне лікування ожиріння і T2DM є необхідною процедурою для пацієнтів із ожирінням з T2DM.
Хоча модифікація способу життя може покращити глікемічний контроль, більшості пацієнтів все ж потрібне послідовне додавання одного або декількох ліків для досягнення цілі. Однак багато ліків, що знижують рівень глюкози, таких як сульфонілсечовини та тіазолідиндіони, можуть призвести до збільшення маси тіла, що є проблемою для пацієнтів, які вже боролись із контролем ваги [12]. На щастя, було показано, що деякі інші антигіперглікемічні засоби, такі як метформін та ліраглутид, мають нейтральний або навіть сприятливий вплив на масу тіла [13]. Метформін, пероральний протидіабетний препарат, рекомендується як антигіперглікемічний засіб першої лінії для лікування СД2 в Американській діабетичній асоціації (ADA)/Європейській асоціації з вивчення діабету (EASD) [13]. Крім того, як додаткове лікування, традиційна китайська медицина (ТКМ) має свої унікальні переваги у боротьбі з цими захворюваннями.
За останні роки було проведено низку досліджень для вивчення різних підходів до лікування хворих на СД2 або ожиріння з ТКМ; однак література про те, як лікувати пацієнтів із ожирінням із СД2 за допомогою ТКМ у поєднанні з іншими протидіабетичними препаратами, рідкісна. У цьому дослідженні ми мали на меті дослідити ефективність рецепту Supersession, емпіричного рецепта, успадкованого від померлого відомого лікаря ТКМ Пейфи Яо, та комбінованої терапії метформіном при лікуванні пацієнтів із надмірною вагою та ожирінням з T2DM, а також з’ясувати, чи є це наявний підхід до лікування ожиріння та T2DM за допомогою TCM як додаткової терапії.
Предмети
Особам, які відповідають будь-якому з наступних критеріїв, діагностували T2DM [14]: 1) Глікозильований гемоглобін (HbA1c) ≥ 6,5%; 2) Глюкоза плазми натще (FPG) ≥ 7,0 ммоль/л (126 мг/дл); 3) 2-годинна плазмова глюкоза після їжі (2hPG) ≥ 11,1 ммоль/л (200 мг/дл). Дорослих суб'єктів з T2DM проходили скринінг та зараховували, якщо вони також відповідали критеріям надмірної ваги або ожиріння [15], тобто індексу маси тіла (ІМТ) ≥ 25 кг/м 2, а також було погоджено брати участь у цьому дослідженні. Суб'єктів виключали, якщо вони мали які-небудь серцево-судинні судинні події, що мали місце протягом останніх шести місяців або ускладнились іншими важкими захворюваннями, такими як злоякісна пухлина, психічні розлади тощо.
Усі пацієнти, які брали участь у цьому дослідженні, були амбулаторними пацієнтами з відділення внутрішньої медицини ТКМ лікарні Лонгуа Шанхайського університету ТКМ. Дослідження було проведено у період з вересня 2014 року по березень 2016 року відповідно до керівних принципів та принципів стандартів належної клінічної практики та Гельсінської декларації [16]. Письмова інформована згода була отримана від усіх випробовуваних до включення в це дослідження, і пацієнти могли вільно відмовитися від дослідження в будь-який час.
Втручання
Це дослідження було 13-тижневим, відкритим, рандомізованим паралельно контрольованим дослідженням. Пацієнтів розподіляли випадковим чином до лікуваної та контрольної груп у співвідношенні 1: 1 з автоматизованим графіком рандомізації, встановленим SPSS 22.0.
Перед початком лікування всім пацієнтам проводився період очищення ліків протягом одного тижня. Гіпоглікемічні засоби, включаючи інсулін, які застосовувались до рандомізації, були припинені. Пацієнтів просили досягти обмеження калорій протягом усього дослідження, тоді як добова потреба в енергії визначалася як 1500 ккал/добу для жінок та 1800 ккал/добу для чоловіків [15].
Пацієнтам в обох групах було надано метформін у дозі 750 мг двічі на день як первинне лікування, а рецепт суперсесії надавали групі, яка отримувала додаткову терапію. Рецепт включав китайські рослинні препарати Канг Чжу (Rhizoma Atractylodes) 18 г, Бай Чжу (Rhizoma Atractylodis Macrocephalae) 18 г, Дан Шень (Radix Salviae Miltiorrhizae) 15 г, Ху Чжан (Polygonum cuspidatum) 12 г, niao Bu Su (Septemloba) Kalopanax Branchlet) 15 г, Huang Qin (Scutellaria Baicalensis) 12 г та Wu Yao (Linderae Radix) 12 г для зміцнення селезінки та усунення помутніння, а також для усунення мокротиння та розсіювання токсину. Всі ці трави були надані та виготовлені у відвар аптекою лікарні Лонгуа. Пацієнтам пропонували відвар за рецептом суперсесії у дозі 200 мл одна доза двічі на день. Лікування тривало протягом 13 тижнів в обох групах.