Вплив мілнаципрану на масу тіла у пацієнтів з фіброміалгією
Леслі М Арнольд
1 Кафедра психіатрії та поведінкових неврологій, Медичний коледж Університету Цинциннаті, Цинциннаті, Огайо
Роберт Х Палмер
2 Медичні справи, Інститут лісових досліджень, Inc, Джерсі-Сіті, Нью-Джерсі
Майкл Р Хаффорд
3 Clinical Development, Cypress Bioscience Inc, Сан-Дієго, Каліфорнія, США
Вей Чень
2 Медичні справи, Інститут лісових досліджень, Inc, Джерсі-Сіті, Нью-Джерсі
Анотація
Передумови
Метою цього дослідження була оцінка впливу мілнаципрану на масу тіла у пацієнтів з фіброміалгією.
Методи
Аналізи проводились у таких групах: пацієнти з трьох подвійних сліпих, плацебо-контрольованих досліджень мілнаципрану (3 місяці, n = 2096; 6 місяців, n = 1008); 354 пацієнти, які отримували милнаципран у плацебо-контрольованих дослідженнях та подвійних сліпих розширених дослідженнях (загальне лікування ≥ 12 місяців); та 1227 пацієнтів у довготривалому (до 3,25 року) відкритому дослідженні мілнаципрану.
Результати
У плацебо-контрольованих дослідженнях 77% пацієнтів мали вихідну вагу або ожиріння на початковому рівні (індекс маси тіла ≥ 25 кг/м 2). Середня втрата ваги була виявлена при застосуванні мілнаципрану через 3 місяці (100 мг/день, -1,14 кг; 200 мг/день, -0,97 кг; плацебо, -0,06 кг; P Ключові слова: фіброміалгія, мілнаципран, маса тіла
Вступ
Фіброміалгія є мультисимптомним больовим розладом, що часто супроводжується додатковими проблемами зі здоров'ям, включаючи супутні больові розлади, психічні захворювання та/або хронічні захворювання.1–3. Повідомляється, що 32% –50% пацієнтів з фіброміалгією страждають ожирінням (індекс маси тіла [ІМТ ] ≥ 30), а 21% –30% мають надлишкову вагу (ІМТ ≥ 25). 4–9 Вищий ІМТ у пацієнтів із фіброміалгією суттєво корелював із зниженням фізичного функціонування, зниженням якості життя, підвищеною чутливістю до болю та проблемами сну. 4,6–10
Кілька факторів можуть сприяти взаємозв'язку між фіброміалгією та ожирінням.11 По-перше, деякі патофізіологічні відхилення, виявлені при фіброміалгії, також пов'язані з ожирінням, такі як порушення регуляції осі гіпоталамус-гіпофіз, гормональний дисбаланс та підвищена чутливість до болю. крім того, ожиріння може посилити біль, збільшуючи тиск на суглоби, що може призвести до більш обмежених фізичних навантажень та збільшення ваги.12 Супутня депресія або інші психічні розлади, часто пов'язані з ожирінням, можуть також сприяти збільшенню ваги у пацієнтів з фіброміалгією. збільшення ваги може бути результатом прийому препаратів, що застосовуються для лікування симптомів фіброміалгії та/або лікування супутніх захворювань
В даний час прегабалін, дулоксетин і мілнаципран є схваленими ліками для лікування фіброміалгії. Повідомлялося про потенційно клінічно значущі зміни (≥7% зміни від вихідного рівня) для цих препаратів. У плацебо-контрольованих дослідженнях (13–14 тижнів) у 16,17 9% –15% пацієнтів з фіброміалгією, які отримували прегабалін, спостерігався потенційно клінічно значущий приріст ваги; середніх змін ваги не повідомлялося. У зведеному аналізі плацебо-контрольованих досліджень фіброміалгії з дулоксетином (≤3 місяці) 18 середніх змін ваги при застосуванні дулоксетину та плацебо становили -0,87 кг та + 0,01 кг відповідно (P ≤ 0,001). Потенційно клінічно значущими змінами були такі показники щодо дулоксетину та плацебо відповідно: втрата ваги, 3,0% та 0,8% (Р 12 місяців), при цьому 8,8% та 16,0% пацієнтів зазнали потенційно клінічно значущої втрати та збільшення ваги відповідно.