Вплив жилетів різної ваги на масу тіла у людей з ожирінням - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Захворювання, пов’язані з ожирінням, такі як серцево-судинні захворювання (ССЗ) та порушення обміну речовин є основними причинами смерті в Західному світі. Запропоноване дослідження може призвести до поліпшення профілактики, діагностики та лікування ожиріння та пов’язаних із ожирінням розладів. Опубліковані нещодавно дані показують, що якщо вагу переносить гризун, ця тварина втратить вагу тіла та отримає поліпшений контроль глюкози.
Ми прагнемо підтвердити ці висновки на людській моделі. Ми плануємо дозволити людям, які страждають ожирінням, носити жилети з вагою та контролювати їх зміну у вазі тіла. Ми також виміряємо апетит, фізичну активність та чутливість до інсуліну для подальшого вивчення потенційних сприятливих наслідків навантаження. Для дослідження механізму дії буде проведено забір крові.
| Ожиріння | Пристрій: Жилетка для ваги | Фаза 1 Фаза 2 |
ЦІЛІ ВИВЧЕННЯ ТА КІНЦЕВІ ЦІЛИ
Щоб визначити, чи зменшення ваги жилета з 11% маси тіла людини протягом 3 тижнів зменшує масу тіла у пацієнтів із ожирінням.
Визначити, чи носіння жилетної ваги з 11% маси тіла людини протягом 3 тижнів впливає на жирову масу, кісткову масу, м’язову масу, масу води, масу без жиру, фізичну активність та споживання їжі у пацієнтів із ожирінням.
Визначити, чи впливає носіння вагової жилетки з 11% маси тіла людини протягом 3 тижнів на плазмові концентрації глюкози, інсуліну, ЛПВЩ, ЛПНЩ, TAG, FGF21, остеокальцину, FGF23, FGF15, склеростину, ліпокаліну-2, лептину, греліну, GLP-1, GLP-2, CCK, (3-36) PYY, глюкагон, ренін, метоксинорепінефрин, Na, K, Cl, Ca та креатинін.
ПРОЕКТУВАННЯ ТА ПРОЦЕДУРИ НАВЧАННЯ
Загальний дизайн дослідження та протокол процедури
Метою дослідження є дослідження ефекту додавання синтетичних ваг для людей із ожирінням. Ваги додаватимуться як ваговий жилет з 11% ваги тіла людини та носитимуться протягом трьох тижнів. Половина досліджуваних отримає жилет із вагою з 11% маси тіла, а половина досліджуваних отримає легкий жилет. Легкий жилет складається з жилету з більшою частиною знятих гир. Вага легкого жилета складе 1% від маси тіла, що дасть різницю між групами на 10%.
Вагу тіла, жирову масу, кісткову масу, масу води та масу без жиру вимірюватимуть до та після втручання медичного персоналу, щоб визначити вплив доданих синтетичних ваг на людей із ожирінням. Це буде виміряно за допомогою аналізу біоелектричного імпедансу (BIA) (MC-180MA, Tanita). Ваги будуть калібровані щотижня під час дослідження для проведення певних надійних вимірювань.
Крокоміри будуть використовуватися для вимірювання активності досліджуваного кожного навчального дня. Ми також заохочуватимемо учасників дослідження повідомляти про споживання їжі, вибір їжі та рівень голоду щотижня. Це буде зроблено за допомогою перевіреного опитування MiniMealQ (9). До жилетів також буде прикріплений крокомір для перевірки щоденного використання жилетів. Особи, які навчаються, будуть проінформовані про це.
Забір крові натще до і після втручання проводитиметься для подальшого визначення наслідків додавання синтетичних ваг для людей із ожирінням, а також для з'ясування механізму, що стоїть за "гравітатором". Рівень глюкози в крові буде вимірюватися негайно. Зразки крові, крім глюкози в крові, аналізуватимуться або безперервно, або після зарахування всіх досліджуваних, залежно від людських ресурсів.